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浙江省召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议

近日，浙江省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议详细解读了号公告的主要内容，传达了总局视频会议精神，并对全省开展自查核查工作进行了部署。会议强调，一是要深刻认识开展药物临床试验数据自查核查工作的重要性，要以高度的政治责任感，按照党中央国务院用“四个最严”的要求，严肃认真完成药物临床试验数据自查核查工作，确保公众饮食用药安全。二是要高度重视药物临床试验和研究监管中存在的问题。各药品注册申请人研究机构和公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质

2015/8/11 16:23:01



国家组织药品集中采购和使用试点扩围 药价“挤水分”

全国性的药品“团购”，又让药价降了不少。日前，国家组织药品集中采购和使用试点（下称“”试点）扩围公布中选结果。与扩围地区年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅；而同“”试点地区的中选价格相比，此次中选的药品价格平均降了。药价事关民生牵动民心。“”试点扩围有望为更多地区的患者带来实惠，也为更大范围的“团购”奠定了基础。在政策“组合拳”频出仿制药提质的背景下，药价有望进入新一轮的下降通道。中标价格低外企热情高“扩围”从何而来事实上，本次集中采购，是在年北京天津上海广州等个城市试点基础上的范围扩大化

2019/10/15 9:01:52



首批三季报亮相 沃华医药净利同比大涨148％

今日，深市三家公司率先发布首批三季报，拉开了沪深两市年三季报披露的帷幕。其中，沃华医药业绩大增，天健集团和广弘控股则通过出售子公司股权等方式保证了业绩的稳定和增长。作为首家披露三季报的中小板公司，沃华医药不孚众望。今年前三季度，公司实现营业收入亿元，同比增长实现归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长。其中，三季度实现营业收入万元，同比增长实现净利润万元，同比增长。沃华医药同时预测年度可实现净利润万元至万元，同比增长至。原因是，随着公司主导产品心可舒片进入国家基本药物目录，销售市场趋于稳定，销售

2014/10/9 9:20:14



进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14



湖南省食品药品监管局启动2015年换发《药品生产许可证》工作

年月日，湖南省食品药品监督管理局印发了《关于换发药品生产许可证的公告》，并制定下发了换发工作方案，标志着该省正式启动年换发《药品生产许可证》工作。此次集中换证涉及全省余家药品生产企业。公告方案主要对职责分工换证范围资料要求办理程序以及工作要求等作出了明确规定。其中，与以往不同点一是根据总局要求，按规定应在年月日之前通过版认证而未通过认证的企业或生产范围将不予换发新版许可证或生产范围；二是对于暂未通过版认证的非无菌制剂生产企业或生产范围，企业提出申请，并作出有关药品技术转让承诺的，可将许可证延期至

2015/10/27 12:00:01



最新出炉的2014中国省会市属医院百强榜

年月日晚上，在广州中国大酒店举行的“中国医院竞争力论坛”上，香港艾力彼医院管理研究中心发布了“中国省会市属医院竞争力强”名单，广州医科大学附属第一医院南京鼓楼医院广州市第一人民医院南京市第一医院和武汉市中心医院名列榜单的前五位。香港艾力彼医院管理研究中心研究部负责人对此份榜单进行了解读与年相比，中国省会市属医院竞争力百强名单仍保持化平稳入围的一百强名单保持不变，各省份入围数量不变，各省份入围百强名单不变，各地区入围数量不变，各地区入围名单不变，入围竞争力前十名单不变。变化的是竞争力百强内的排名。

2015/3/30 14:04:08