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食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等个品种药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂（国药准字）及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型）（国药准字）的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 12:00:01



冲刺国产首仿！科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属于抑制剂。数据显示，年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抑制剂销售额超过亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和研发的一种新型长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶（）抑制剂。该产品最早于年月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。目前武田的琥珀酸曲格列汀片尚未在国内申报上市。国内已上市的抑制剂有款，包括磷酸西格列汀片沙格列汀片苯甲酸阿格列汀片维格列汀片利格列汀片氢溴酸替格列汀片。除了

2022/3/4 11:11:01



【新规】大三甲新规落地！严查医药代表入院拜访

大三甲新规落地！医药代表院内拜访有变月日，西安医学院第一附属医院发布了关于《医药代表接待管理办法（试行）》的通知，明确自发布之日起执行。西安医学院第一附属医院创建于年，是一所集医疗教学科研预防保健康复与急救为一体的综合性三级甲等医院。这家大三甲规定，医药代表应按照“三定两有”（定接待时间定接待地点定接待人员，有接待流程有接待记录）开展相关活动，对未提前预约或身份信息符合未通过的一律不接待。近日以来，多地医院都发布了类似规定，对医药代表的接待要求可谓“一山更比一山高”。如月日，资阳市雁江区人民医院

2024/7/29 9:49:06



50亿元市场，10多家药企即将拱手相让

不注重研发，不注重产品质量，类似肝素事件恐怕还会上演，国内药企要尽力避免类似事件上演，避免将市场拱手相让。近段时间，“肝素”成为了一个热门词汇，相关文章各大微信号频频转发，一纸“河北常山药业股份有限公司年度报告”宣布旗下公司产品低分子量肝素钙因未按国家标准进行细分及相关研究，不符合新的药品注册要求，被退审。一石激起千层浪，该事件引起几乎全部医药人围观。低分子肝素退市说，依诺肝素那曲肝素等粉墨登场，众说纷纭。市场迷雾，扑朔迷离，答疑解惑，迫在眉睫。关于肝素的前世今生和未来，接下来，就让笔者为您一一

2015/6/5 15:42:15



一批新规今日起实施 大部分药品取消政府定价

大部分药品取消政府定价北京实施最严“控烟令”进入月，《关于印发推进药品价格改革意见的通知》《北京市控制吸烟条例》等一批新规将正式实施。大部分药品取消政府定价国家发展和改革委员等部门日前联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。发改委有关负责人表示，取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本市场供求变化等因素会有所变动，

2015/6/1 9:30:59



专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将年中美处方药处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销售前十的药品为专利期药物，有两个药物是单抗。中国医院用药前十的品种中四个药物是中药制剂，化学制剂大多数数已过专利期，比如辉瑞的立普妥在年月到期，赛诺菲的波立维专利期为年月。为什么这些专

2016/12/26 11:47:01