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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



服药姿势不当小心食管损伤

李兵出头，这几天有些感冒，父母要他吃速效感冒胶囊，他抓起来送进口里，就着唾液一仰头咽下去。不料，胶囊好像没有咽下去，喉咙里总感觉有个东西在那里黏着，喝水冲不下去，吐也吐不出来。这感觉过了两天才消失。药物不能顺利通过食管，有时会造成食管黏膜的摩擦性损伤，有时会黏附于食管壁上，刺激食管黏膜引起炎症，甚至形成溃疡。尤其是胶囊类药物，原本应在到达胃部后溶解释放药物，却在食管内溶解，不仅损伤食管，而且还会影响药物的吸收和疗效。有人做过调查，发现干吞药片后，会在小时内引起不良反应，出现炎症水肿，引起咽部异物

2010/10/12 14:16:34



发改委同意在云南等省开展远程医疗试点

国家发改委日发布通知，同意宁夏自治区贵州省西藏自治区分别与解放军总医院，内蒙古自治区与北京协和医院，云南省与中日友好医院合作开展远程医疗政策试点工作。宁夏贵州内蒙古云南等省区试点工作所需主要资金自筹解决，国家将视试点工作进展情况和效果给予一定支持。《通知》指出，各试点省区人民政府要支持省院合作远程医疗政策试点工作，在政策资金等方面加大支持力度，及时总结宣传试点经验，为在全国推广应用远程医疗提供实践基础和经验借鉴。各试点省区要在远程医疗的操作规范责任认定激励机制服务收费费用报销等方面，研究制定适用

2015/2/28 9:06:40



原料药行业大洗牌或涨价停供 终端药难跟风上涨

日前环保部发改委等部委，联合北京河北等省（市）政府下发《京津冀及周边地区年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》（简称《方案》），特别强调涉及原料药生产的医药企业，如果违反排放工序原则上将实施停产。业内人士表示“原料药企不少是污染大户，这么动真格势必关停一批工厂，下游可能面临时不时的缺货断供，但终端药难以跟着涨价。”原料药行业或迎来大洗牌据悉，去年底，石药华北制药等原料药生产企业因环保不达标被勒令停产且损失惨重，据华北制药的公告显示，因停产净利润损失亿元。《方案》显示，从年月日起，严格执行石化行业

2017/9/6 9:31:35



秋季养生要注意预防呼吸疾病

中医专家提醒，立秋之后，气温开始降低，雨量减少，空气湿度相对降低，且昼夜之间温差增大，是呼吸道疾病高发的季节。在秋季应注意养生，注意饮食调养起居调养情志调养，预防呼吸道疾病。湖南省中医药研究院附属医院呼吸科主任谭光波教授介绍，立秋之后，养生讲究“养阴防燥”。首先要注意饮食调养，要多喝水，少吃葱姜蒜辣椒油炸食品膨化食品等，可适当食用一些时令水果，还可以食用百合蒸南瓜银耳枸杞粥雪梨炖川贝等滋阴润肺润肺的食品。谭光波说，立秋之后，天高气爽，应做到早睡早起，不要长时间待在空调房里。由于昼夜温差增大，要及

2021/9/28 12:59:13



药监发文规范网售处方药 处方必须“前置”

药监公布最新文件，网售处方药处方药必须“先方后药”，电子处方必须符合互联网诊疗要求，配送过程必须保证药品质量处方必须“前置”，保障用药安全月日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实完整可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通

2021/11/12 13:13:49