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CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）中医诊疗电气设备连续性血液净化设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）家企业批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的批次一次性使用输液器

2016/8/5 16:38:01



云南省省长李纪恒调研春节市场时强调要保障人民群众“舌尖上的安全”

年月日，云南省省长李纪恒在昆明市调研春节市场供应和安全生产时，对食品安全工作作出重要指示要保障人民群众“舌尖上的安全”。要在丰富商品品种保障市场供给的同时，高度重视食品安全，切实加强监管，严把进货关质量关，让人民群众买到放心的商品。工商质检食品药品监管等部门要认真组织开展市场专项整治活动，从生产加工流通餐饮服务等重点领域重点环节重点区域重点品种入手，切实做到食品监管责任到人工作到位不留死角。要进一步加大监督抽查密度加大执法打假力度加大宣传引导力度，严厉查处和打击制售假冒伪劣虚假宣传欺诈销售无证经

2014/1/24 12:00:01



肠出血性大肠杆菌

据小编了解，去年的五月份到七月末，德国爆发了新型肠出血性大肠杆菌，即疫情。这次感染疫情先后影响到了十六个国家，最终查明病原体为基因杂交的大肠杆菌。这样的病例总共出现了四千零七十五个，其中德国最多为三千九百三十五例，其中有五十四例死亡。这其中有九百零九例出现了溶血尿毒症等重症。此次出血性大肠杆菌疫情的载体为食源性的，为芽苗菜。病原菌来自于埃及的葫芦巴种子，其传播诱因为商贸和旅游。在这些患者中，二十岁以上的占到了百分之八十七，女性占到百分之六十，重症病例中女性占到百分之六十八。如果儿童和老人感染该细

2012/7/22 9:33:44



糖尿病外治方

糖尿病是一种全身性慢性代谢性疾病，其主要特点是高血糖及糖尿，本病早期无明显症状，典型表现为三多一少，即多尿多饮多食，消瘦疲乏等。严重时可发生酮症酸中毒，常见的并发症及伴随症有急性感染肺结核动脉粥样硬化，肾和视网膜等微血管病变及神经病变。中医认为，本病病机多为燥热阴虚，津液不足，当以滋阴清热，补肾益精为治。在常规治疗的基础上，加用外治法，对糖尿病及其并发症有一定疗效。以下介绍几则外治方桂枝生附片各克，紫丹参忍冬藤生黄芪各克，乳香没药各克。将上药放入锅中，加水毫升，用文火煮沸后再煎分钟，将药液倒入木

2010/9/10 17:24:49



天津、江苏开展冷冻肉品专项整治行动

天津市为切实履行市场监管部门法定监管职责，天津市市场监管委决定，从年月日起至年月日，在全市开展冷冻肉品专项整治行动，加大打击冷冻肉品走私维护食品安全政策宣传。整治活动分安排部署集中整治督查验收三个阶段。天津市市场监管委要求各类生产经营者和市场主办单位向辖区市场监管部门递交承诺书，明确承诺不进不存不销不用问题冷冻肉品；集中开展冷库排查和冷冻肉品市场清查，全面清缴问题冷冻肉品；严厉打击隐匿销售使用贮存问题冷冻肉品的违法行为；依法销毁经检验检疫确定无法食用的问题冷冻肉品，坚决查处经营者将问题冷冻肉品退

2015/7/22 12:00:01