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人力资源社会保障部 食品药品监管总局关于撤销天津市静海区市场和质量监督管理局食品安全监管科全国食品

天津市人力资源和社会保障局市场和质量监督管理委员会经研究决定，撤销天津市静海区市场和质量监督管理局食品安全监管科“全国食品药品监督管理系统先进集体”荣誉称号，收回奖牌证书。人力资源社会保障部食品药品监管总局年月日

2017/1/25 16:19:01



医疗器械与药品创新分析不同之处

同药品一样医疗器械行业也属于一个技术驱动型的行业，不过所不同的在于药品行业分为高端专利药以及低端仿制药，这两者之间是前后继承的关系，每一种药品都是先处于专利药阶段然后进入仿制药领域，但是医疗器械领域则直接性的分为高端医疗器械以及中低端医疗器械，高端的以机以及大型放疗设备为主，而中低端的则是注射器之类的消耗品，由此可见这两者之间是不存的互通的可能性的，其层级表现更加明显，可以说一旦在中低端医疗器械领域做熟了就会失去进入高端的可能性，因为其根本就没有同技术打交道，同样从事高端医疗器械行业的企业也不会

2013/8/27 9:31:15



老年人要警惕白内障早期症状

环球医药信息网讯昨天是全国爱眼日，据卫生部门统计数字显示，白内障发病率随年龄增加而不断上升，岁以上老年人患白内障几率几乎是，有很多老人因为忽视白内障早起症状而延误了治疗的最佳时期，专家呼吁老年人更要注重眼睛保健，尤其要警惕白内障的发生。白内障是老年人高发疾病，近年来随着生活环境的改变饮食习惯等原因导致发病率有所增加。白内障早期症状常会出现视力下降视力模糊等症状，有很多老年人误认为是“老花眼”，并没有引起足够的重视，导致病情深入发展，视力越来越差。白内障早期通过手术治疗治愈率极高，手术后的视力一般

2011/6/7 14:09:27



诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程

近日，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。国家食品药品监督管理局完成了该药的技术审批，药品研发正在按计划进行。诺康生物预计在年底接到该药的生产许可证。国家食品药品监督管理局最近完成了阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的实地审查，

2010/8/7 14:47:03



国务院法制办：发布医疗器械广告须经药监部门批准

环球医药信息网记者日从国务院法制办获悉，国务院法制办日公布的《医疗器械监督管理条例征求意见稿》规定，医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假夸大的内容。同时，该类广告还应经食品药品监督管理部门批准才能发布。征求意见稿规定，医疗器械广告应当经医疗器械注册人，备案人所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。征求意见稿规定，广告发布者发布医疗器械广告，应当

2010/9/6 23:22:34



目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43