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总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01



3款新药拟纳入优先审评！

月日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊胶囊，拟开发适应症均为结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性。恒瑞医药的抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射抗体恩沃利单抗注射液注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利

2021/1/12 9:35:08



基药试点方案确定

为了解决部分基药品种市场供应不足或供应不稳定的问题，国家在十二五医改方案中明确提出，对用量小临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。年一季度，对个省市的家基本药物生产企业进行的个制剂品规的调研发现，苯唑西林等种抗微生物药金刚烷胺等种神经系统用药普鲁卡因胺等种心血管系统用药氯喹等种抗寄生虫病药右旋糖酐铁等种血液系统用药及氯解磷定等种解毒药，共计有种基本药物可能发生供应不及时供应量不足的情况，其中有十几种属于临床必需且无替代品的。所以，试点方案指出，定点生产开展试点先期选择个用量小临

2012/11/21 19:23:59



十三部门：加快国产HPV疫苗审评审批，支持癌症防治中药制剂成果转化

近日，国家卫健委国家医保局国家中医药局国家疾控局国家药监局等个部门联合制定了《健康中国行动癌症癌症防治行动实施方案（年）》（以下简称《方案》）。《方案》要求，建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系，鼓励仿制临床必需的抗肿瘤抗肿瘤药物，加快国产疫苗审评审批，推动癌症疫苗开发，支持癌症防治中药制剂中医诊疗设备等成果转化，推广应用成熟的癌症中医药防治技术方法。与药企相关重点内容提高抗肿瘤药物可及性。建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系。鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物，按程序纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发注

2023/11/29 10:18:37



药品配送不及时、价格不合理？管！

基层医疗机构药品短缺价格不合理等情况，有解决办法了。月日，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称《意见》），明确现阶段药品价格管理基本政策，进一步完善药品价格形成机制。三大措施促进药价合理一是衔接现行药品价格政策。具体包括坚持以市场调节为主的政策方向，发挥医保对药品价格引导作用，推进形成合理的药品差价比价关系，对麻醉药品和第一类精神药品价格统一实施过渡性调整。二是推进药品价格常态化监管。三是做好短缺药品保供稳价相关的价格招采工作。总之，国家将采取多种措施，坚强药品价格监管

2019/12/9 9:18:21



情绪波动也会诱发皮肤病

心情的好坏也会影响皮肤的健康，节假日临近，人们的情绪难免会波动，这时候也会皮肤病的高发期，所以皮肤敏感人群更应该警惕精神变换所导致的皮肤病。银屑病在精神紧张的情况下容易诱发，所以这类病患要避免紧张，乐观是防病的前提，同时还要避免食用辛辣饮食，不抽烟不喝酒，不用过热的水洗澡等。神经性皮炎在性格多变脾气暴躁的人群中高发，这类人群要保持平和心态，尤其不要过于急躁，皮肤要注意保健，不使用碱性洗浴用品，饮食也须忌辛辣。痘痘痘痘更是节假日的高发皮肤病，这主要源于饮食与作息因素，但与精神紧张烦躁也有很大关系，

2011/12/31 13:46:32