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总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



2016年全球最具有品牌价值医药企业榜单

近日，全球最大品牌管理咨询机构旗下的公司发布了《年最具品牌价值的制药企业》。中国总经理姚承纲在新春寄语中谈到，在繁杂的品牌世界里，未来品牌需要如何定义自身的品牌愿景核心竞争能力，以及需要以怎样的方式去建构这些差异化，是全球品牌主越来越关注的问题。据悉，该榜单采用了经过认证的品牌价值评估方法，旨在衡量企业品牌对经营业绩的贡献。其主要通过全球在线调查的形式收集医疗保健人员医保支付方政府决策人员的评价反馈，该报告听取了来自世界各地名医疗保健专业人士的意见。的认为，品牌力可以帮助企业通过比较品牌表现来判

2016/4/6 9:03:50



蚊子与传染病暴发流行

据小编了解，，全世界有二十五亿的人生活在蚊虫传播的登革热发病高危区。这些地区主要分布在东南亚非洲西太平洋地区和拉丁美洲以及加勒比海地区。全世界每年有五千万人感染上了登革热，继发登革热的患者为五十万例以上，其中约二点二万例死亡。在去年前半年以前的中南美洲国家向世界卫生组织提供的数据显示，有八千八百七十八例患者为重症，其中三百一十四例死亡。巴西等国家已经确认了，型登革热病毒都在流行。在二零一一年一到七月，斯里兰卡共报告一万三千九百七十五例登革热病例，其中一百一十二例死亡。到二零一一年八月十四日，登革

2012/7/25 6:57:11



生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产机会在哪？

随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”近日，三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体沟通会上表示，生物制药将迎来更为广阔的市场前景。据记者了解，三生制药旗下的万升单克隆抗体生产线即将投产，作为从细胞系培养基原液到制剂全球最完整的生产线之一，该生产线未来将同时服务于国内以及国际市场。那么，生物药大规模生产的机会在哪儿目前需要考虑的主要问题是什么加码单抗生产渐成趋势两个注意事项选择哪种生产线如何保证质量过硬“我国目前还没有完全杜

2016/10/28 10:42:44



内蒙古出台促进药业快速发展意见

由内蒙古自治区食品药品监管局制定的《关于促进自治区药品产业快速发展的意见》（以下简称《意见》）日前经自治区政府同意，在全区实施。为了推进内蒙古药品产业持续健康发展，自治区食品药品监管部门将简化药品行政审批手续，优化技术服务，扶持药品生产经营企业加快发展。《意见》明确，开办未实行批准文号管理的中药饮片生产企业，已有《药品生产许可证》的企业异地搬迁及新建改建扩建生产车间的，行政许可审批和认证合并进行；核发药品生产质量管理规范（）认证证书等事项，在法定期限内提前日办理完结；在不具备开办零售药店条件的偏

2010/9/13 16:23:04



中印美日药店观察：产业越成熟，连锁化程度越高

上周有文章说和两家就占了美国药品零售将近的销售额，再加上连锁药房排名第三和第四的和沃尔玛，市场基本被连锁药店垄断，完全没有单体的生存空间呢于是我们进一步看了看亚洲三国的生态，情况如何大家往下看。中国的药店连锁率，臣妾做不到啊零售药店近几年的发展并不尽如人意。年月，商务部下发了《全国药品流通行业发展规划纲要年》，明确提出在“十二五”末，我国零售药店连锁化率要达到。然而到年，全国药店门店总量家，只比年增加家。零售连锁企业门店有家，零售单体药店家，连锁率只有。不仅如此，相关协会的统计数据显示，近几年来

2015/8/18 9:41:44