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总局办公厅关于多加多乳业（天津）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

多加多乳业（天津）有限公司年月日至日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2017/5/19 16:44:01



2款药品获批上市，来自恒瑞、正大天晴！

根据各家企业公告最新消息，款药品获批上市，分别是恒瑞医药的磁共振成像对比剂钆布醇注射液注射液正大天晴吸入用氯醋甲胆碱。恒瑞磁共振成像对比剂钆布醇注射液近日，恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司钆布醇注射液上市，国内除原研产品外，目前仅有恒瑞医药的钆布醇注射液获批生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。核磁共振成像技术是一些疾病诊断必不可少的检查手段，早期由于存在成像模糊及分辨不清甚至漏诊误诊等问题，限制了其应用范围，而通过使用磁共振成像造影剂，可有效解决以上问题，提高

2022/3/29 9:59:44



128家药企主动撤回199个注册申请 怕被查或是主因

在“史上最严药物临床试验数据自查令”面前，再有家药企再撤回个注册申请。记者获悉，继年最后一天，家药企撤回个药品注册申请后，国家食药监总局最新公告显示，又有家企业选择主动“撤回”。对此业界有赞有弹，大部分认为此举短期来看对药企打击沉重，长远有利我国药品质量再上台阶。此番公告的是年月日至年月日期间，国家局收到的家企业提出的撤回的个药品注册申请，也是年的首个撤回公告。“因为食药监部门动真格，如果不主动撤回又被发现有临床数据造假等问题的话，企业就可能迎来被立案调查，所以越来越多企业选择撤回。”一位行业观

2016/1/22 9:02:42



葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

北京时间月日凌晨消息，英国制药商葛兰素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一种非正宗的产品，正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的减肥产品减肥产品。葛兰素史克在声明中说，收到来自七个州消费者就的药瓶中装有不是产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉中，减肥减肥产品的瓶中发现有多种不同形状和颜色的片剂及胶囊胶囊。其中的一些药物没有标签，防伪封印也不是正宗的。减肥药减肥药使用绿松石颜色的胶囊，胶囊中部暗蓝色条纹区有的字样。葛兰素史克北美消费者健康保健集团总裁科林麦肯齐（）说，“安全

2014/3/28 9:50:20



中药注射剂等五大限制！ 大输液时代要完了？

关于输液被限，你总认为是零零散散的政策，离一刀切还很久远，岂不知已经被温水煮青蛙了。截止到目前，可以断定大输液的时代终于要离去了。我们暂且离开温水区，望眼看去，输液正遭十面埋伏第一限注射液注射液抗菌抗菌药物为了降低细菌耐药性，这几年国家各个相关部委都在努力着，遏制细菌耐药已经上升至国家层面。年国家卫生计生委发展改革委等个部门也联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》，其中强调要重点整治滥用抗菌药物现象。其中为了限制抗菌药物滥用现象，对药店，国家要求药店出售抗菌药物，必须凭借处方；而对于医疗机

2017/10/16 9:06:50



癌症基因治疗药物TroVax获批进入前列腺癌Ⅱ期临床研究

公司近日称，美国食品药品管理局（）和美国国立卫生研究院重组咨询委员会已批准其癌症基因治疗药物在美国进入前列腺癌期临床研究，并将就此药对激素抵抗型前列腺癌（）患者的疗效进行评价。该研究在美国将通过对例转移性患者进行随机开放性期临床试验，以评价联合化学药物多西他奇对比单纯应用多西他奇的疗效。这项研究由纽约大学临床癌症中心的教授主持，预计今年第三季度完成。前列腺癌是全球男性第二高发的癌症，激素疗法就是要切断体内睾酮的供应，从而在一段时间内减缓或者阻止前列腺癌的生长和蔓延。当激素疗法不能阻止前列腺癌的生

2010/8/16 15:24:43