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总局关于6起虚假宣传广告的通告（2016年第71号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品和起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率，利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一黑龙江全鸡药业有限公司生产的药品“天麻追风膏”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“两副药治好各种骨关节疾病，一副药用之后，关节紧贴入位，弯不下腰的也能弯了，红肿僵硬的也消退了。第二副药用之后，原本弯着的腰伸直了，关节修复如初”等。二哈尔滨中药四厂有限公司生产的药品“参南星口服液”。该

2016/4/20 10:47:01



罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批

国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

2016/3/2 9:02:36



食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（质量技术监督分局）为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号），严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，总局制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（总局年第号公告，以下简称《细则》）。现就贯彻落实《细则》，开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作通知如下一认真组织学习《细则》，准确把握内容要求《细则》是实施婴幼儿配方乳粉生产许可的重要依据，

2013/12/24 12:00:01



乙肝病毒传染青睐三类人群

不管是什么疾病，总有一些人群属于高发人群，这些人一般抵抗力比较低，非常容易感染病毒，比如老人小孩孕妇，乙肝病毒的传播也是如此，当然最有效的预防是注射乙肝疫苗，身体产生抗体后就可以预防乙肝传播。老年人身体各内脏器官的功能都会发生退化，其中肝脏改变亦很明显，肝脏吸收营养代谢物质和清除毒素的能力也相应减退，肝细胞出现不同程度的老化，肝脏损伤后，肝脏的恢复能力下降，同时全身免疫功能下降，因此，老年人是肝炎的易感人群。小孩肝脏相对成人来说，血供丰富，肝细胞再生能力强，但免疫系统不成熟，对入侵的肝炎病毒不能

2012/8/20 14:46:29



衔接专利法 仿制药上市有望提速

此前，业内对于修订现行《药品注册管理办法》（号令）的呼声渐高，而近日发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行，至今已年。对于药品注册与药品专利的问题，号令中主要有药品专利声明条款（第十八条）和仿制药申请期限限制条款（第十九条）

2013/11/27 11:27:48



艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证

年月日讯生物谷艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药获得了的突破性药物认证。认为这种药物在治疗带有基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达之多。在去年年底召开的美国血液学会年会（）上，就曾以其出色的疗效令分析人士印象深刻。在一项由慢性粒细胞白血病复发患者和抗药性患者参与的临床研究中，患者在使用了和联合治疗方案后，总体缓解率达到了之多，正是基于这些出色数据，才认为匹配得

2015/5/8 16:18:12