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山东省药品GMP认证公告(2016年第05号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东昊福药业集团制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山东昊福药业集团制药有限公司宋体山东省微山县新河街北首宋体片剂颗粒剂硬胶囊剂（均含中药前处理提取）宋体山东省食品药品监督管理局宋体烟

2016/3/3 10:24:01



常山药业：取得药品注册证书

常山药业（）月日晚间发布公告称，河北常山生化药业股份有限公司于近日收到通知，公司药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品监督管理部门签发的药品注册证书。产品名称为“肝素钠注射液注射液”。年至月份，常山药业的营业收入构成为生物医药占比，其他占比。常山药业的总经理董事长均是高晓东，男，岁，学历背景为本科。截至发稿，常山药业市值为亿元。

2025/4/14 9:14:07



河北省多举措推进完善“互联网+政务服务”平台体系建设

为加快推进全省食品药品安全监管“互联网政务服务”工作，不断提高食品药品安全监管政务服务水平，近日，河北省食品药品监督管理局采取多项措施加快完善“互联网政务服务”平台体系建设。一是优化网上政务服务平台。以河北省食品药品监管局门户网站和网上行政审批系统为依托，按照统分结合的要求，整合现有政务服务资源与数据，构建权威便捷的一体化的网上政务服务平台，建成“一站式”政务服务总入口，实现各项许可系统单点登录访问。建设完成市级食品药品监管部门负责的主要审批事项网上审批系统，实现设区市局和省直管县受理的主要许可

2017/5/25 11:34:01



我国自主开发出艾滋病毒膜融合抑制剂 效果显著

记者从日召开的西夫韦肽研讨会上了解到，我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽已顺利完成期临床试验，其疗效十分显著。西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，由天津扶素生物公司自主开发。扶素生物公司依据艾滋病病毒膜融合蛋白的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已经获得中国美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表余篇相关专业文章。据介绍，目前扶素生物公司已完成了西夫韦肽临床前以及和期临床研究，所有临床研究均按照国家药品临床试验管理规范（）的要求进行，共有余例志愿者和感染者参加了临床研究。研

2010/8/2 22:13:07



CRO转型：抢位生物药CMO前排

中国的合同生产提供商正走向国际研发合作的前排。月日，记者从药明康德全资子公司药明生物了解到，该公司与业界领先的肿瘤免疫公司宣布，药明生物在其无锡工厂为战略合作伙伴公司生产的创新肿瘤免疫候选药物融合蛋白，被正式用于比利时期临床试验，首位患者成功入组并被给药。据记者了解，这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，标志着中国生物药开发及生产能力的一次实质性突破。这也是首次为转移性乳腺癌乳腺癌期试验进行紫杉醇主动免疫给药。根据的调查，在生物制药领域，几乎所有的研发及生产都或

2016/3/14 9:42:38



鼓励药企创新应细化措施

获批准在国内先行先试的广东省药品差别定价办法，在试行满年后，针对在实践中出现的新问题，广东省物价局对其进行修订并完善后于日前颁布实施。试点以来，该办法对促进提升药品质量鼓励研发创新推动医药行业健康发展方面起了积极作用。根据试行情况及医药价格管理工作的客观需求，日前，广东省对该办法做了进一步的修订。新《办法》提出要对专利创新药品实行较高的期间费用率销售利润率，对受保护的中成药国家保密技术保密处方药品以及国家鼓励发展的药品，适当的放宽期间费用率和利润率控制标准。据悉，新规言明满足下列条件之一可申请差

2012/11/15 18:59:53