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国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）（2021年第33号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对北京市药品检验所（药物安全评价中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日

2021/3/4 9:13:31



儿童节，扒一扒哪些儿药最有钱途！

儿科（童）用药在国内外一直是供不应求的状态。在我国，情况更为严重，一直存在“用药靠猜，计量靠掰”现象，这也从另一个层面说明儿童药短缺的严峻事实。最近，儿科（童）药鼓励政策频发，在儿童节这一天我们就来哪些药企的儿科有“钱”途鼓励政策频发，儿科（童）药迎发展良机国家卫计委和食品药品监督管理总局先后于月日月如发布《关于第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》以及《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》等政策，以丰富儿童适用药品的品种剂型和规格，满足儿科临床用药需求。从研发环节要市场的品种导向均给

2017/6/1 12:50:34



儿童药获顶层政策力挺！释放哪些信号？

月日，国家卫健委官网发布《第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单中有种药品，包括一些耳熟能详的常用药，诸如地西泮阿司匹林和利多卡因等。截止目前，我国已发布批总计种鼓励研发申报儿童药品，以期逐步改善我国儿童专用药品剂型规格缺乏的状况，更好地满足儿科临床用药需求。无独有偶，十三届全国人大常委会第十二次会议日前表决通过了新修订的《药品管理法》，其中明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。此外，国家医保局近

2019/8/29 9:21:38



《中医药法》也难以解救中医药行业疾病

就在前几日，国家相关部门加大了《中医药法》的相关工作，进一步完善和落实下来。这就完全能说明，经历了几十年的《中医药法》即将诞生，中医药在市场上也将有属于自己的地位，并且将正规起来，得到法律的保护。目前中医药市场还存在很多问题，而在新法中就有提出，对一些稀有的动植物资源，最好是采取人工种植和养殖的方式，在这方面国家会大力支持的，并且会壮大和规范起来，实现最良好的中医药繁殖，让品质得到提升。总而言之，当新法出来后，国家也在做全面的工作，推进发展的步伐，鼓励各方面把工作给做好。《中医药法》的诞生让很多

2014/12/7 22:25:05



医药合同制造市场即将发力

目前由于药品专利的纷纷失效和药品监管批准政策的愈加严格各大知名品牌药企的经营成本越来越高，利润空间被进一步压缩。因此相关分析部门分析未来数年药品合同制造市场将迅猛发展，品牌药企会将大量药品外包给其他公司生产以降低制造成本。而中国将会因为低廉的原材料成本和较为完善的人力资源和基础设施优势吸引海外品牌药企的外包制造合同，同时相比中国同是发展中国家的印度也会在化学环球医药网药品方面占据优势得到更多的合同。但是现实情形是跨国药企选择外包企业时印度成为首要选择，因为印度的药品制造经验丰富且设施完善，丰富的

2012/4/3 16:25:26



恒瑞医药尼莫地平口服液即将获批 有望拿下国内首仿

日前，国家药监局官网显示，江苏恒瑞医药的尼莫地平口服液口服液以仿制类报产进入行政审批阶段，有望拿下国内首仿。数据显示，年中国公立医疗机构终端尼莫地平销售额超过亿元，年上半年同比略有下滑，拜耳的市场份额最大。资料显示，尼莫地平用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善，缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗等。尼莫地平口服液是首批鼓励研发申报儿童药品清单的品种之一。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端尼莫地平销售额超过亿元，年上半年同比略有下滑，拜耳

2022/1/20 10:26:17