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宁夏食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示(第七期)

宋体本期公布批次食品生产环节食品监督抽检（国抽部分）结果涉及茶叶及相关制品调味品肉制品蔬菜制品酒类等大类，合格批次，不合格批次。宋体其中宋体宋体茶叶及相关制品批次，检测项目为铅合成着色剂（苋菜红柠檬黄亮蓝胭脂红日落黄）等，经检验全部合格。宋体宋体炒货食品及坚果食品批次，检测项目为酸价过氧化值糖精钠甜蜜素安赛蜜柠檬黄日落黄诱惑红亮蓝苋菜红胭脂红二氧化硫等，经检验全部合格。宋体宋体大米批次，检测项目为铅镉总汞无机砷铬黄曲霉毒素赭曲霉毒素马拉硫磷多菌灵甲基毒死蜱甲萘威杀虫双苯并（）芘等，经检验全部合格

2016/5/6 0:00:01



当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳？谁是金子？

一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

2018/5/29 11:44:22



创新药进入早期收获期 重点品种销售增势强劲！

从年获批上市的新药数量来看，平均每年有个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大，创新药物更是弥足珍贵。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目逐渐进入早期收获期，让国人倍感欣慰。整体概况类创新药弥足珍贵据米内网数据，年批准上市化学新药个，其中类新药个，类新药个，占上市化学新药的。年最令人瞩目的类创新药物是成都康弘生物科技的湿性黄斑变性（）康柏西普眼用注射液（朗沐）江苏恒瑞医药股份的抗胃癌药物甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）江苏豪森药业的抗感染吗啉硝唑氯化钠注射液注射液（迈灵达

2016/2/6 12:13:47



平价药房社区医院大批出现 利润下降药店关门

重庆零售药品市场新一轮洗牌开始了。昨日，记者从重庆市食品药品监督管理局获悉，全市有家零售药店关门退市，约占我市主城区零售药店总数的。药监局给出的原因是“证照过期，主动放弃”。昨日，众多业内人士表示，选择退市，是因为平价药房及社区医院大规模出现，竞争加剧利润下滑，很多药房无利可图而退出。退市药店六成在社区记者从市药监局了解，退市的家零售药店，绝大多数是加盟店。它们之前多为经营状况不太好的单体店，加盟较大型的零售连锁店，以求有个“靠山”。因自身运作不善等原因，并没有得到预期中的收益。调查显示，关门的

2010/8/2 22:21:17



新药首次临床试验的审批要求

在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

2012/11/21 19:11:28



湖南省药品GMP认证公告（2016年第19号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南省博世康中医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南省博世康中医药股份有限公司宋体湖南省怀化市鹤城区鸭嘴岩工业园宋体中药饮片含直接口服中药饮片，净制切制炮炙（炒制炙制制炭煅制蒸制煮制炖制）其他（

2016/3/28 10:28:01