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医疗器械验收标准及资料准备大全

医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识标签说明书合格证明等原始资料。进口医疗器械设备验收标准和方法对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供（）中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督

2015/8/20 9:16:38



新药研发激起一片涟漪 10地试行药品上市许可持有人制

日，在十二届全国人大常委会第十七次会议闭幕会上，以票赞成票反对票弃权，表决通过了全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定。“药品上市许可持有人制度是当前国际社会普遍采用的重要制度，这个制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动各方面的积极性。同时，这项制度也可以优化资源配置，避免企业大而全小而全，抑制低水平重复建设。”国家食药监总局法制司司长徐景和在全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上表示，这次全国人大常委会授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东

2015/11/6 9:32:00



主动交代！半年内，某三甲医院两人落马

日前，江西省纪委省监委网站发布通报上饶市人民医院原党委书记陈小平接受纪律审查和监察调查。公开资料显示，陈小平，男，汉族，年月出生，上饶市信州区人，在职研究生学历，年月参加工作，年月加入中国共产党，曾在弋阳县中医院上饶市卫生局上饶市人民医院等单位工作。曾任上饶市卫生局副局长上饶市人民医院党委书记。年月，陈小平年满，从上饶市人民医院退休。年月日，据江西省纪委省监委网站消息，陈小平涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受上饶市纪委市监委纪律审查和监察调查。陈小平在接受采访时曾表示“纪律和规矩是

2024/6/8 20:20:06



毕井泉看望屠呦呦教授

月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长登门看望了诺贝尔生理学或医学奖得主中国科学家屠呦呦。毕井泉再次祝贺屠呦呦获得诺贝尔奖。他表示，以屠呦呦为组长的团队从中国古代中医药文献中得到启示，发现并提取了青蒿素，使得在黑暗中探索抗击疟疾的科学家们看到了曙光，为全球疟疾防治做出巨大贡献。屠呦呦在青蒿素的发现和提取过程中发挥了关键性的作用，获奖实至名归。毕井泉认真听取了屠呦呦教授对我国创新药的研发以及药品审评审批的意见和建议，表示食品药品监管总局会认真研究和采纳屠教授的意见，深入推进我国药品审评审批制度改

2015/12/5 16:16:01



成都食药监局机关首设食品药品安全总监

市食药监局机构改革方案出炉整合质监局工商局商务局的相关职能第一次出现总监根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了“总监”一职。总监做什么的国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，“需要既懂专业又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。”将工商质监和商务等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂成都市食品安全委员会办公室（以下简称市

2013/11/12 15:17:13



医药行业竞争激烈 通化金马欲开拓矿业

昨日，通化金马公告披露，通化金马在月日与通化深鑫煤炭股份有限公司（下称通化深鑫）签订了《探矿权转让协议书》，将花费万元购买探矿权。通化金马还表示，若是探明储量在万吨以上，公司会追加转让费万元。《每日经济新闻》就此致电通化金马，公司证券部一位工作人员坦言“购入探矿权是为了能长期有效地为公司新药研发提供资金支持，并进一步提升公司的盈利能力。”并且不排除把矿业列入公司的主营业务中。面对现今国内医药行业多数药品竞争激烈，部分药品的利润逐步缩小的现状。有分析人士表示“不能一概而论，有些药品具有专利保护的或

2008/10/9 17:20:28