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一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？

关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

2017/1/19 9:26:33



会“杀人”的避孕药谁还敢冒然使用

据小编了解，近日，法国医疗卫生机构发布了一则数据显示，每年由于使用避孕避孕药就能导致有二十多名法国女性死亡，这则消息在网络上流传开来以后，受到了很多媒体的关注，在社会上也议论纷纷，一时间会“杀人”的避孕药避孕药谁还敢冒然使用成为了人们关注的焦点话题。小编查看有关资料了解到，避孕药最早是在年开始使用的主要就是为了提高性安全而发明的，到了六十年代的时候，就开始出现了口服避孕药，它与以前药物不同之处就是药物中含有的雌激素剂量有所减少，具有方便使用安全和高效的特点；随着社会一步步的发展又相继出现了现在的

2013/3/30 18:18:52



首届奥吉娜仿制药与儿童药高峰论坛在上海召开

随着科技发展及信息化加速，近年来大数据成为一个热门研究领域，并越来越被各行各业重视。因此，可以毫不夸张地说，“大数据时代“已经来临。在此背景下，不管是医药行业还是医药企业，对于大数据已经开始广泛运用。业界普遍认为，大数据将会给整个医药产业链条各个环节带来巨大的改变，影响医药领域的未来发展。月日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海成功召开。此次论坛由沈阳奥吉娜药业有限公司主办，中华医学会继续医学教育教材编务会中国医药企业管理协会中国实用内科杂志协办，东软集团股份有限公

2014/9/3 9:26:24



我国医疗器械监管缺失

据小编了解，这些年来，进口医疗器械的数量激增，科技含量也明显上升，与之形成鲜明对比的是，相关监管部门的监管力度却是相当乏力的。分析其中原因，可能是进口医疗器械的高端性科技含量高以及非可替代性，让人才和监管手段贫乏的监管部门大感畏惧。虽然，这些进口医疗器械以一种非常快的速度进入了医疗机构和普通百姓家中，给我国的医疗事业的推动起到了巨大作用，但是相关的监管还是一定要跟上去的，否则监管的漏洞会酿成意想不到的后果。医疗器械属于多种技术的组合和高度集成，往往涉及到工程学化学电子学生物学等多种学科，这种复杂

2012/5/27 9:45:17



肯尼亚低价销售抗疟药

在撒哈拉以南的非洲大陆，疟疾是一种广泛流行的常见病，也是岁以下儿童的头号杀手，但昂贵的抗疟药使这一地区的普通百姓难以问津。肯尼亚公共健康与卫生部日前宣布，肯各医院和药店开始以大幅低于原先价格的补贴价销售抗疟药。据肯尼亚《民族日报》日报道，成人剂量的抗疟药将从原来的每剂肯尼亚先令（美元约合肯尼亚先令）降至每剂肯尼亚先令，儿童剂量的抗疟药则降至每剂肯尼亚先令。肯公共健康与卫生部长贝斯万布伊穆戈日前在名为“付得起的医药活动”启动仪式上说，推出补贴价格的抗疟药一方面将使患者买得起有效的抗疟药，减轻他们的

2010/8/31 17:10:18



倒查1年，第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”并非如此。月日，湖北省药监局发布《省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知（鄂食药监办文号）》，决定在全省组织开展第一类医疗器械备案工作的监督检查。此次检查范围为年月日至年月日的第一类医疗器械备案情况，以及医疗器械注册管理信息系统备案子系统的使用情况。也即倒查年。检查时间为期个多月，从月日至月日。不过检查的直接对象并非医疗器械企业，而是各市州药监局。其中，月日前

2016/6/27 9:18:53