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10药品被停止在中国销售！

“哗啦”，国家食药监总局子弹上膛对准进口药品。枪响了，一个进口产品应声倒下！这是年的第一个，恐怕不会是最后一个。一个进口药品倒下，去年销售千万月日，总局发布公告，停止进口“泛福舒”。据了解，这个产自瑞士的产品，通用名为细菌溶解物胶囊胶囊。用于免疫治疗；可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎支气管炎急性发作；可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。这个产品在年前后进入中国，已销售近年。相关资料显示，“泛福舒”年的销售额在万元左右，国内没有企业仿制药的申请，国内主要代理公司是设在上海的某外商独资医药分销企

2017/3/21 9:42:00



上海医保政策大变，零售药店迎来福音？

在今天月日国药控股国大复美药业复美大药房连锁举办的工商合作创新论坛上，上海医保局处长李健梅明确表示，随着中央在医保方面政策的出台与改变，上海医保行政审批制度的取消已经迫在眉睫。月日，国务院印发《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，涉及医疗领域的项目包括取消基本医疗保险定点零售药店资格审查等。“真的没想过会这么快。”政策的公布让医药连锁业内人士喜出望外之余，也有点猝不及防。然而，由于各地对市场情况与政策解读执行的差异，有业内人士对于年底前医保定点审批方式的全国性取消表示怀疑。“我

2015/11/10 9:30:49



预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南

预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语位置药品名称成份性状接种对象作用与用途规格免疫程序和剂量不良反应禁忌警告注意事项药物相互作用特殊人群药物过量临床试验贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业包装厂境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理部门批准该制品（疫苗）注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，

2023/5/12 14:16:06



丽珠微球新药来了 还将拿下暴涨60％的注射剂

月日，丽珠集团发布公告称，公司的类新药注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准，适应症为前列腺前列腺癌；此外，据官网数据显示，公司的注射用醋酸西曲瑞克类仿制上市申请已进入了审批阶段，有望拿下该产品的国产第二家首家过评。万喜提新药临床批件据悉，丽珠的注射用醋酸丙氨瑞林微球为改良型新药，历经了年研发，该产品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂，可减少患者的用药次数和用药负担。公司拥有醋酸丙氨瑞林原料药批文，通过剂型优化，开发成出长效缓释微球（类新药），同时研究开发新适应症（类新药），本次获批临

2021/12/31 10:19:29



三部门发文，“互联网+”医疗迎来新拐点！

互联网医疗行业将迎接行业加速发展的新拐点。就在业界翘首以盼网售药品监管办法制定之际，互联网医疗的深层次壁障开始清淤月日，国家卫健委国家医保局国家中医药局联合发文深入推进“互联网医疗健康”“五个一”服务行动，文件明确提出，全行业横向纵向要深化落实“五个一”服务。其意义可与网售药品有条件逐步放开媲美。官方数据显示，我国公立医院药品费用增长已明显趋缓，年药占比已降至，这传递出来的信息就是，未来越来越多的药品需求将转移至药店，甚至是正在形成的线上第四终端。南方所的监测数据显示，年线上药品销售额增量的绝对

2020/12/11 9:16:49



总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

2016/3/3 17:47:01