相关资讯

湖南省构建“审查定”三分离审评认证新模式

年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品医疗器械保健品化妆品审评认证“审查定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议审议复议“三议”，确保了药品审评认证科学客观公正。月，共完成药品医疗器械保健品化妆品审评认证件，实现了审评认证权力分解，减少了廉政风险，提升了工作质量。审，即“资料审评”。由省药品审评认证中心药品认证药品审评器械保化相关业务部门负责对企业或医疗机构申报的药品药品药品注册医院制剂器械注册保健品和化妆品许可材料分别进行全面审评，作出科学性安全性真实性评价，提出是否通过的结论

2015/9/24 11:07:01



提高乙肝患者生活质量 从初治药物选择开始

“欧洲肝脏研究学会（）制定的年《慢性乙肝治疗指南》（以下简称新指南），首次在慢性乙肝治疗目标中突显提高患者生活质量的重要性。”日前，在北京举办的“慎选第一次，轻松每一天提高乙肝患者生活质量专家谈”活动中，北京地坛医院肝病中心内四科主任谢尧教授结合我国乙肝患者的实际情况，对最近发布的新指南进行了解读。新指南提出的治疗乙肝的目的是通过阻止疾病向肝硬化失代偿性肝硬化终末期肝病肝癌死亡的进展，提高患者生活质量，延长生存期。而不久前发布的《中国慢性乙肝患者生活质量指数》调查报告显示，得分最高的的慢性乙肝患

2009/7/21 16:41:30



11款减肥药含危险成分可致猝死 4款在华有售

款减肥药减肥药被指含危险成分其合成化学成分有猝死隐患称将考虑采取监管行动淘宝在售四款卖家不知风险现在不少消费者推崇国外产品，选择通过代购或直接“海淘”购买国外保健品。殊不知服用这些标榜纯天然的“洋货”可能会造成不小的健康隐患。根据美国哈佛大学发布的一项最新研究显示，科学家们已经在美国市场上发现种膳食补充剂中均含有一种类安非他命的合成化学成分，这种成分可能导致心脏病中风，甚至是猝死。法晚记者查阅发现，这种膳食补充剂的主要功效均为“燃脂减肥减肥”。其中款膳食补充剂在中国可以通过淘宝等代购网站购买到。

2015/4/10 13:45:00



湖北省副省长杨云彦调研食品药品“互联网+放管服”工作

月日，湖北省副省长杨云彦到湖北省食品药品监管局专题调研食品药品“互联网放管服”工作，对湖北省局实现的审批项目网上公开，的审批项目网上申报，的审批流程网上公示，的审批结果网上可查，所有的审批事项实现“零收费”的做法给予了充分肯定。杨云彦对食品药品“互联网放管服”工作提出三点要求，一是要继续加强履职尽责，强化监管，切实保障人民群众饮食用药安全，要让人民群众有更多获得感。二是要继续深化“放管服”改革，进一步完善食品药品市场环境激发市场主体活力，促进市场主体做多做大做强做好，通过打造市场主体的数量和结构

2018/3/30 8:40:11



食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23



跨国药企问题频发，药监局介入调查

近日，瑞士制药公司罗氏瞒报死亡病例和药品不良反应的事件闹得沸沸扬扬，而这绝非个例，还有很多类似情况发生，人们不仅对跨国巨头所生产的药品质量都表示怀疑，为此，药监局开始对相关企业展开调查，民众也期待更为严格的监管体系，以确保药品安全。日前，罗氏制药公司生产的八款药品被爆存在安全隐患，在过去年间，万人可能因服用这八款药物而导致死亡，万人因服用这些药物后可能出现副作用，而罗氏制药公司因隐瞒致死或者副作用而被英国监管部门紧急调查。这些涉嫌药物中有款问题药物在中国市场上销售，甚至这些药物在华使用已有年之久

2012/7/18 16:48:17