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国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



金活医药订意向协议 拟收购医疗器械商

金活医药公布订立不具法律约束力的意向协议，拟斥资约亿元人民币，收购深圳东迪欣科技公司权益，以开拓电物理治疗仪，以及普通诊察器械研制和销售业务。东迪欣总值协定为亿元，於收购意向协议中，深圳东迪欣承诺今年至年，年盈利分别达万元万元及万元，若未能达标，持股的现有两名股东需作补偿。

2014/5/5 9:14:52



药企管理：危机管理需做好五种假设

一假设世界上并无秘密，人们最终会知道一切真相有句话说得好，人在做天在看，没有事情是不可能不被外界知晓的，这是自然规律，无从违背。医药招商网指出在互联网开放的今天，任何一个人都有可能成为曝光企业负面信息的传播者，这是防不胜防的，你没有选择，职能做好自己。互联网时代，舆论的发达本身就企业来说也是一种软约束，这是好事。二假设在危机处理过程中，有关的人和事会产生变化，必须有人付出代价当企业涉及的危机严重的影响了大众的情绪时，仅仅有态度是不够的，还必须对相关涉案人进行处理，这可能会让企业陷入两难的境地，毕

2011/9/14 14:48:04



医生提醒一天吃多枚鸡蛋可能导致蛋白质中毒

生意社月日讯吃荷包蛋催乳，每天吃十个，竟还坚持了一个多月。岁的冯女士家住江岸区丹水池，月份喜获千金。因奶水不充足，家中老人教她一个土法子催乳鸡蛋配米酒。产后半个月，她就开始实施“鸡蛋催乳计划”，上午干掉五个鸡蛋，下午再来五个。她告诉记者，那段时间好像每时每刻都在吃鸡蛋喝米酒，有时实在喝不下米酒，但老人要求一定要吃掉鸡蛋。尽管很受罪，但冯女士感觉奶水似乎真的变多了。日前，冯女士时常腹胀腹泻，昨日到市医院消化内科就诊，诊断为消化不良。科室主任贾业贵听闻她每天吃十个鸡蛋，大吃一惊，告诫她鸡蛋吃多了不但

2008/10/30 17:31:25



福建省积极开展食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作

全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议召开后，福建省认真贯彻会议精神和国务院食品安全办等部门《关于印发食品保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》要求，着力强化组织领导，建立工作机制，明确工作责任，主动分工协作，落实实施方案，积极推动专项整治工作深入开展。省食品药品监管局下发通知明确了整治工作的重点问题重点对象主要任务整治措施，提出了实施意见。省工商局将专项整治作为各地今年虚假违法广告整治工作综合考评评分项目，并强化监管执法力度，查处了电视广播频道发布的个涉及食品保健食品虚假违法广告案

2017/11/8 16:55:01



如何在医疗补助措施中提供健康食品？

我们发现鼓励人们在医疗保险和医疗补助中吃健康食品健康食品处方可能与其他常见的干预措施一样或更具成本效益例如高血压或高胆固醇的预防性药物治疗合著者李玉金博士说塔夫茨弗里德曼营养科学与政策学院博士后研究员健康食品处方越来越多地被考虑在私人健康保险计划中新的年农场法案包括一个万美元的生产处方计划以进一步评估这种方法她继续说。研究估计如果超市和杂货店健康食品采购成本的通过医疗保险和医疗补助通过电子借记卡覆盖将获得经济和健康收益。模拟了两种情况水果和蔬菜采购覆盖率为购买水果蔬菜全麦坚果种子海鲜和植物油的覆

2019/3/25 0:00:00