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有望告别低迷！儿科仿制药即将成为新热点

在儿童节前几天，发布“成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则”正式稿，这对于儿科药研发，尤其是儿科仿制药研发无疑是个重大利好。虽然目前数据来看，儿科药项目启动很少，但在政策的支持与推动下，未来儿科药仿制药将成为新的立项热点。笔者对年以来的儿科立项情况进行分析，以期找到目前儿科项目存在的问题以及未来空间。儿科立项之“最”年以来，按临床登记号统计，儿童适应症相关的登记号共个，其中左乙拉西坦片富马酸替诺福韦二吡呋酯片孟鲁司特钠颗粒聚乙二醇重组人生长激素注射液重组人生长激素注射液注射液和价肺炎球菌结合

2017/6/2 9:19:22



重庆市开展美容美发场所综合整治，切实加强群众消费安全

为进一步督促经营者落实主体责任，规范美容美发行业经营秩序，努力保障使用“三品一械”质量安全并可追溯，积极营造安全放心的消费环境，近日，重庆市食品药品监管局联合市公安卫生计生工商检验检疫制发《关于印发美容美发场所综合整治方案的通知》。从年月日到月日开展为期三个月的美容美发场所综合整治工作，对涉及的项内容进行监督检查，重点检查是否获得许可或许可是否真实有效，是否按照相关要求索证索票齐全，建立真实的进销台账并保存，标识标签要素是否按照相关产品标识规定标注完整真实，产品功能描述是否真实合法；美发美容场所

2016/6/13 13:26:01



饮片生产规模化的排头兵

年，对于中药饮片生产企业乃至整个中药饮片行业来说，是机遇与挑战并存机遇大于挑战的重要一年。自年中药饮片行业全面实施以来，国家相继推出一系列促进生物医药产业发展的相关政策，各级政府对中医药产业发展的支持力度明显加大，中药饮片首次进入国家基本医疗保险药品目录，年版药典收入的中药饮片和中药材品种大幅度增加。所有这一切，都为饮片企业做大做强和饮片产业加速升级提供了十分有利的政策环境。然而，哪种类型的中药饮片企业才有可能做大做强，坚持什么样的发展方向才有可能做大做强，并不是每家企业都很清晰。为此，本报自今

2010/9/29 15:52:13



第三批集采开标 大批医药代表或迎来变动

日前，第三批国家药品集采在上海开标，最终结果在医药行业内掀起震荡多个品种降到地板价，两个慢性病用药二甲双胍片卡托普利报出低于分的价格，齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非，以元片的价格独家中标除了超低降幅外，更引人注目的是原研药企的全线退场，不少企业陪跑心态明显，报出的价格远远超过集采规则要求的最高限价拉米夫定最终流标，原研药企报出了超过集采最高限价倍的价格，某种程度上，一些集采品种已经进入了“一分”时代，这直接影响了企业最终的生产包装配送乃至于营销的成本，当药品价格变成“一分”，医药代表的价值是否已

2020/8/25 9:17:21



国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甘草酸二铵制剂（包括注射用甘草酸二铵甘草酸二铵注射液甘草酸二铵氯化钠注射液甘草酸二铵葡萄糖注射液注射液甘草酸二铵胶囊甘草酸二铵肠溶胶囊胶囊和甘草酸二铵肠溶片）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘草酸二铵口服制剂和甘草酸二铵注射制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品

2021/9/8 9:22:14



理性冷炒中药材以免被深套其中

中药材相比其他行业具有极其明显的特殊性，因其效果信息不透明使得可炒作炒作空间极大，越是珍稀的中药材也就越容易被炒高价格，三七多年的价格上涨只是中药材行情表现的一个缩影，况且其也的确是因为中成药企的高需求推高了市价，但是有一种中药材中药材则是真正的炒货，比如冬虫夏草这一药材，至于其真正的效果是什么没多少人能够说的清，但是就因为其产地，形状以及产量都符合珍稀品种的特点因此具备炒作价值，其价格能从上世纪的每公斤多元一路狂奔到最高点多万，这难道能说是其价值提高了吗，说到底还是因为其市场需求方面推高了市价

2013/11/5 22:43:10