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浙江省药品GMP认证公告（2016第011号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号片剂（含外用）胶囊剂（含外用）颗粒剂合剂年月日年月日

2016/1/8 0:00:01



中小药企生存危机加剧！七大求生策略，甚至还能“弯道超车”

随着“两票制”集中带量采购和等医改政策的全面推行，一方面，通过充分竞争把绝大多数集采产品价格降低到没有任何“带金销售”的空间与可能性，另一方面也规范了医药市场产能过剩情境下的无序竞争恶意竞争。其结果是提升了市场门槛，促进了规模化，而大批中小企业可能连参与的资格都没有了。事实上，连大型药企都不得不对自己的发展方向和营销策略重新定位，制定适合自己发展的计划，将工作重心转向。许多规模小资金链单一的医药中小企业无疑将面对更大的难题。因为从规模资金研发技术等方面看，中小企业相比于已上市药企或大型药企都是没

2021/9/17 9:18:08



下半年，两类医疗设备将被全面清理

月日，国家卫计委会同工商总局药监总局等部门联合召开全国整治“两非”工作电视电话会议，各省自治区直辖市设分会场。这个联合会议的参加者包括工商总局药监总局国家中医药管理局中央军委后勤保障部卫生局武警部队后勤部全国妇联等部门相关司局的负责人；国家卫计委出生人口性别比综合治理工作领导小组成员及领导小组办公室成员；国家卫计委卫生监督中心负责人；北京市卫计委负责人相关处室负责人；北京市工商管理食品药品监管中医药解放军武警妇联等相关部门负责同志。分会场参会人员包括各省（区市）卫生计生委主要领导分管领导，相关处

2016/6/20 9:07:55



急！乳头内陷该怎办？

成年女性乳头凹陷入乳晕皮面之下，不凸出于乳晕平面，致局部呈大小口状时，称为乳头内陷。乳头内陷的程度有所差别，有的仅表现为乳头的退缩，重者表现为乳头凹入甚至翻转。孕妇乳头内陷不仅有碍乳房的美观，而且妨碍哺乳功能，且局部难于清洗，下陷的部位易藏污纳垢，常引起局部感染，乳腺导管又与凹陷处相通，炎症可向乳腺内扩散而引起乳腺炎，故应予以矫正。乳头内陷主要是先天性的，但也可由外伤或手术乳腺肿瘤以及乳腺炎后的纤维增生引起。先天性乳头内陷的原因，主要是乳头和乳晕的平滑肌发育不良，这些肌纤维向内牵拉，再加上乳头下

2008/8/18 16:56:59



焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29