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新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



1-8月植物提取物拉动我国中药进出口高速增长

宋体宋体宋体中药产业是我国几千年来中华文明的瑰宝，在今年宋体月国务院发布促进中药发展的若干意见以及新医改对中药产业的大力扶持下，中药产业有了一个较大幅度的发展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药产业在植物提取物的拉动下进出口创新高。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药进出口额达到宋体亿美元，同比增长宋体，其中，中药出口额宋体亿美元，同比增长宋体，中药进口额宋体亿美元，同比增长宋体，而植物提取物占中药商品总出口额的宋体，是拉动中药出口的主要动力。宋体郭

2009/10/13 17:18:05



如何正确操作膏药贴牌OEM

现在全国做膏药贴牌的厂家有很多，然而有许多客户有这样的疑虑，在产品的包装写生产厂家或者不写生产厂家的名称害怕自己的客户直接联系厂家，泄露的自己的价格，其实大家不必担心，因为膏药贴牌的产品厂家是没法销售的，无法销售就没有在这里，我详细的介绍介绍写与不写有些优缺点。根据国家相关规定，膏药作为在国家食品药品监督管理局备案，要受到管理局相关规定的制约，要求必须写膏药产品名称膏药产品描述预期用提使用方法生产备案号和生产企业和地址。所以正规的膏药生产厂家必须按规定写上这些内容。但是里面涉及到一个生产备案号，

2018/4/17 16:09:54



治疗阴道炎切忌“见好就收”

悦悦这两天突然感觉下体瘙痒难忍，白带也增多了，变的不正常，还有些块状的分泌物，悦悦赶紧上网查询，原来是患上了外阴阴道念珠菌病。悦悦看到网上都在推荐妇科达克宁，就立刻去药店买了粒装的，晚上回家就用了。因为治疗的及时，天后悦悦的症状就几乎消失了。第晚悦悦就把药收到抽屉里打算下次要是再出现症状的时候用殊不知悦悦这次的举动却埋下了极大的隐患，看似症状完全消失了，其实病菌并没有完全杀灭，一旦留下隐患，日后就会引起多次的反复。任何病的治愈都不可能在一朝一夕，表面症状的减轻或消失，并不代表已经彻底治愈。引发外

2009/9/17 16:45:09



海思科1.4亿美元引进长效骨关节炎新药！

月日，海思科宣布与签署了一种长效治疗骨关节炎的候选新药的合作协议，海思科获得独家负责这款新药在中国的开发注册和商业化活动的权益。根据公告，这项交易总额最高亿美元，包括万美元的首付款和注册里程碑付款，以及一定的商业里程碑付款加上未来销售的特许权使用费。据公告介绍，是一种公司正在开发的拟应用于改善骨关节炎的药物，并有可能成为近年来首个获批用于骨关节功能改善的新机制创新药。它是一种调节通路激酶抑制剂，目前正在美国进行治疗膝骨关节炎的期临床试验。此前，已在临床期试验中，显示出与疼痛和骨关节功能相关的显著

2021/9/16 10:01:07



王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动

年月日，全国食品安全宣传周中央层面重点活动之一“食品安全超市行”在京举行，活动由国务院食品安全办和商务部共同指导中国连锁经营协会主办。总局副局长王明珠出席会议并讲话。她强调，大中型连锁超市和餐饮企业与老百姓关系最紧密，更需要牢固树立企业主体责任意识，严格依法生产经营，有效防范食品安全风险，让消费者买得放心吃得安心。她要求，大型连锁企业更要认真学法用法，学通用好，确保企业合法合规经营。相关行业协会要继续发挥好桥梁纽带作用，加强与监管部门的联系，及时反映问题和情况，共同做好食品安全工作。据悉，“食品

2015/6/19 15:20:01