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首次！百济神州新适应症新药上市申请获美国FDA受理

这是百泽安在中国境外的首项药政申报，此前在国内已有五项适应症获批此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报，是基于一项百泽安用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球期临床试验的积极结果，及百泽安在广泛临床试验中的安全性数据随着第二款自主研发药物在中国境外的上市申报，百济神州将进一步兑现其提升全球癌症癌症患者药物可及性的承诺北京时间年月日，百济神州（纳斯达克代码；香港联交所代码）是一家立足科学的全球性生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗效果，提高药物可

2021/9/14 9:25:01



强势OTC品牌驱动企业利润

为什么很多药企都想要一个强势的品牌呢做普药的企业也不断地尝试品牌路线呢简言而之，强势品牌驱动企业利润。品牌主控高价无论是建立市场份额和忠诚度压倒竞争对手维护发展现有商业渠道连锁和药店等，品牌都是关键。强势的产品营销是可以加速非品牌产品的淘汰出局。药品不同于快消品的是，药品是用于解决消费者生命息息相关的治病救人的问题。消费者购买产品时，目地性非常强，吃什么药，哪一款药效最好又不伤身体，怎么样服用等，这一些问题消费者都非常关注。比如一个消费者从未听说过的低价格元感冒药和一个强势品牌高价格元的感冒药摆

2014/1/27 14:10:01



从广东看低价药“松绑”涨价的是是非非

自取消低价药最高零售限价以来，广州部分低价药涨价问题引起社会关注。低价药实际价格情况怎样部分药价上涨的原因是什么影响几何记者集中走访多家医药生产经营企业医疗机构主管部门及相关人士。低价药实际市场情况怎样“自国家给低价药松绑以后，广东省于今年月日实施低价药改革政策，价格的确是上涨了，但都在政策规定的红线以内。”广东省卫生计生委药政处处长吴景赠对记者表示。“目前广东省低价药市场总体稳定。”事实上，早在年月，国家已明确取消低价药最高零售限价，允许低价药在规定范围内自由浮动价格，其中，西药中成药日均用量

2015/11/11 9:32:45



多家疫苗类公司2017年业绩增长迅猛

业绩增长迅猛智飞生物康泰生物长生生物等公司业绩增长明显。其中，智飞生物净利润暴涨倍。智飞生物业绩快报显示，年实现营业收入亿元，同比增长；净利润为亿元，同比增长。对于业绩大幅上升的原因，智飞生物表示，报告期内，由于年“疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素正逐渐消除，行业新政逐步落地实施，行业环境进一步规范，公司自主产品及代理的二类疫苗产品推广及销售等工作陆续恢复。此外，康泰生物和长生生物年分别实现营业收入亿元和亿元，同比分别增长和；净利润分别为亿元和亿元，同比分别增长和。沃森生物则陷入巨

2018/3/7 9:16:56



贡山县食品药品监管局组织开展灾区食品药品专项检查

近日，云南省贡山县食品药品监督管理局牵头组织县质监局工商局卫生局对普拉底乡特大泥石流灾区饮食用药安全进行专项检查，确保灾区群众饮食用药安全。一是要求临时就餐供应点严格执行餐具消毒和购销台账制度，指定专人负责食品购销台账记录，餐具洗净后放入开水中煮沸消毒，并注意保洁。二是实行点对点工作制和轮岗制，名工作人员负责个临时就餐供应点和水源点的监管，人一组实行小时轮岗制，要求小时在岗。三是开展灾区临时就餐供应点从业及就餐人员摸底调查，掌握基本信息。四是对水厂进行适时监控，确保水源安全。五是全面动员各药店做

2010/8/26 15:59:17



中国《药品审评质量管理规范》的猜想

“中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审

2015/8/21 13:04:12