相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于广东健信制药有限公司药品GMP公告(2015年第23号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，广东健信制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称广东健信制药有限公司组织机构代码法定代表人黄邦信质量负责人刘佩洁生产地址广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区认证范围冻干粉针剂现场检查员黎阳王宏洪盈盈代世俊国家食品药品监

2015/5/8 0:42:01



药监总局:食品药品行政处罚信息公开不得少于2年

国新办今日就加强企业诚信建设加大事中事后监管举措举行新闻发布会。国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在答记者问时表示，行政执法机关做出的食品药品处罚决定或处罚决定变更之日起，个工作日内必须予以公开，并且公开的期限不少于年。毛振宾表示，按照国务院的有关要求，特别是“全国商打办”规定，行政处罚的信息必须月号来公开，食药监总局年月专门出台了食品药品的行政处罚案件信息公开的实施细则，细则将进一步促进食品药品监管系统依法行政，对规范执法程序，正视违法行为，加强自我约束和引导社会监督起到更加积极的作用。

2014/9/23 14:38:59



药企裁员CRO得利？CRO业务未来四年增长迅速

随着生物医药产业技术的飞速发展，药物研发工作对研发力量的要求已经越来越高。即使是老牌生物医药巨头在面临如此繁重的研发任务时也会有捉襟见肘之感。因此，近年来合约研究机构（）的兴起似乎正当时。最近一项研究报告显示，未来四年市场的复合年增长率将以的速度飞速递增。分析人士认为，这一市场的飞速发展很大程度上要感谢近年来众多生物医药巨头对各自研发部门的重组裁员政策。这股裁员风暴始于四年前辉瑞公司的裁员决定。随后罗氏公司宣布对其新泽西州纳特利市的研发机构进行精简，而赛诺菲葛兰素史克等生物医药巨头纷纷采取了类似

2015/9/2 9:43:03



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



听说盐吃多了会长皱纹

据专家说，食盐以钠离子和氯离子的形式存在于人体血液和体液中，它们在保持人体渗透压酸碱平衡和水分平衡方面起着非常重要的作用。如果吃盐过多，体内钠离子增加，就会导致面部细胞失水，从而造成皮肤老化，时间长了就会使皱纹增多。如果吃盐过多，体内钠离子增加，就会导致面部细胞失水，从而造成皮肤老化，时间长了就会使皱纹增多。正常的盐分摄入并不可怕。不过，在熏肉腊肉制品，以及奶酪中，含盐量也相当高。而且，还有“盐水煮饭”的习惯，这也大大增加了日常盐分的摄入量。吃盐多不仅会造成高血压，还会直接影响人的容貌。要想皮肤

2011/8/25 16:41:30



药物危害身体该怎样排毒？

来自药物中的毒素现在的生活水平是提高了，可生病也成了家常便饭，于是人们对药物的消费开始逐渐增多。然而“是药三分毒”长期服用药物及用药不当易导致药物中毒，能引起营养不良，医学上称药物性营养不良，并且，药物还影响人体对某些营养成分的吸收合成代谢和排泄等过程。但是，有些人为了养生益寿，没病也想用点补药欲增强抵抗力，延年益寿。危害人体一旦堆积了过多的毒素，这些毒素就会逐渐降低生理组织的正常机能，破坏对抗疾病的免疫力，使身体走向衰弱，产生病痛。药物沉积在血液里，还容易引起各种并发症，比如血粘，能造成血管堵

2011/4/4 20:23:59