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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/12/6 14:33:01



药占比太高，医院开始砍品种

医院大杀价砍品种，样样都有，永不落空，这是药品耗材都逃脱不了的厄运！昨日（月日），有知情人士向笔者反映，广西某地区红会医院，正在上演药品耗材的大杀价，药品和耗材的降价目标，均高达个点。医院所有的议价品种，都要降价。降价的品种中，营养性辅助性用药免疫增强剂被重点关注，降价目标高达，而中成药，以及抗微生物药抗肿瘤抗肿瘤药等治疗用药，降价目标也达到。（来源知情人士提供）不降价，踢出去据知情人士介绍，与以往有所不同，此次医院对药价是明降而不是暗降。以往暗降是中标价不变，让利给医院，而这次是中标价也要变。

2018/8/24 10:35:55



中药抗生素黄芩片抗菌消炎效果好

说道抗生素很多人都会联想到西药，其实不然，中草药中也有抗生素，黄芩就是中药抗生素抗生素，而用黄芩制成的黄芩片更是抗菌抗菌消炎消炎的良药。黄芩片具有清热解毒广谱抗菌广谱抗菌消炎调节免疫力等功效，且起效迅速，疗效显著，可见黄芩片不仅实现了抗生素的抗菌消炎功效，还有抗生素所不具备的优点。当然，黄芩片相对于抗生素的优势还远不止于此，作为中药抗生素它还具有中药独特的优势，其安全性更高，毒副作用小，且不会产生耐药性，适应人群也非常广泛，即使妇幼也可以服用。黄芩片主要适用于上呼吸道感染痢疾等疾病，在解热镇痛抗

2012/4/17 11:03:36



第49届全国新特药品交易会（昆明）现场照片

2014/7/25 13:55:14



陕西28家药企药品经营许可证被收回

记者从陕西省食品药品监管局获悉，截至目前，全省已有家药品批发企业和家零售企业通过新版药品认证，家被责令限期整改，家不达标企业被收回药品经营许可证。新修订的《药品经营质量管理规范》药品于年月日起实施，全面提升了企业经营的标准和要求，在保障药品质量的同时，提高了市场准入门槛。陕西省食药监管局总药剂师齐慧丽表示，今年是认证工作的最后期限。截至目前，全省已有家药品批发企业和家零售企业通过新版药品认证，分别达到应认证企业总数的和，责令家限期整改，家企业不予通过，并收回家企业的药品经营许可证。扫一扫！关注环

2015/1/29 10:22:59



国谈药品挂网，开始了！

山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好年医保目录新增药品完善产品信息的通知》（晋药招号），表示为确保患者及时受益，现开展年医保目录新增药品完善产品信息工作，申报时间截至月日。并且要求，新增谈判药品挂网申报价不得高于医保支付标准。中心会对申报价格保密，不在公开发文等途径中公布其医保支付标准及挂网申报价。山东省药械集中采购平台也开始了相应的挂网工作，要求年医保目录协议期内谈判药品竞价药品新增集采药品范围内的未挂网药品开始申报。山东省要求，未挂网谈判药品申报价格时，请按照“医保支付标准”进行申报。已

2023/12/22 10:17:34