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国家食品药品监督管理总局关于山西太行药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第30号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山西太行药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山西太行药业股份有限公司组织机构代码法定代表人李林葆质量负责人郭汉山生产地址山西省长治市屯留康庄高新工业园认证范围小容量注射剂（非最终灭菌）现场检查人员姜世贤孙成考张

2015/5/8 0:50:01



4个药品转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/4/2 9:52:31



三大千亿药商业绩PK：国控稳居第一，上药超越华润

冬去春来，又是一年。两票制方案发布两年多了，各地已经逐步完成对两票制的调整，然而，“”带量采购接着来袭，在这种背景下，让我们看看三大千亿药商的业绩如何两票制及带量采购后，千亿药商不断买买买两票制对于大药商来说是扩张版图的良机，带量采购又是接下来几年的又一重磅政策。除了在国内已经实现了全方位的布局，在年无大并购的国药控股外，上药和华润医药继续买买买。上药继年拿下康德乐之后，年继续通过收购来扩张分销业务版图。上药先后收购了辽宁省医药对外贸易有限公司上药控股贵州有限公司上药控股遵义有限公司海南天瑞药业

2019/4/1 11:19:47



全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市

如果说，公司开发的（类克，英夫利昔单抗，强生原研）生物类似药年欧洲获批并于年上市，对生物类似药行业有标志性意义；那么，今年月美国批准第一个生物类似药诺华的（安进仿制药），并于月在美国正式上市，对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。到目前为止，由于大量小分子化学药顺利上市，制药行业已然进入专利悬崖时代。而生物原研药，由于缺少相应的或者合适的审批指南，短期之内销售额不会有过大的波动。哪些门槛生物类似药（），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（）相关指南规定，生物类似药和

2015/10/16 9:15:10



总局关于发布过度重复药品提示信息的公告（2016年第153号）

为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种（以通用名计，下同），现予以发布，并就有关事宜公告如下一统计数据来自对样本医院和样本药店采购数据和药品已

2016/9/14 16:56:01



最新|医药代表薪酬公布

医药代表在涨薪近日，薪酬分析平台薪智最新发布了年上半年市场薪酬白皮书。据了解，年上半年，面对突如其来的疫情，有些行业受到了不同程度的打击，也有一些行业在疫情期间逆势增长。报告显示，医疗医药行业在疫情期间逆势增长，有两方面原因一方面是巨大的医疗器械需求，另一方面是人们对于药品的需求不受疫情影响。从历史角度看，每一次重大的公共卫生事件之后，医药行业都会迎来一次爆发。因为疫情，很多公司今年上半年没有涨薪动作，统计全样本数据可以看出，年到年，一直保持在以上的涨薪率，到了年，因为疫情的影响下降至，但年领域

2020/7/14 9:24:52