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陕西28家药企药品经营许可证被收回

记者从陕西省食品药品监管局获悉，截至目前，全省已有家药品批发企业和家零售企业通过新版药品认证，家被责令限期整改，家不达标企业被收回药品经营许可证。新修订的《药品经营质量管理规范》药品于年月日起实施，全面提升了企业经营的标准和要求，在保障药品质量的同时，提高了市场准入门槛。陕西省食药监管局总药剂师齐慧丽表示，今年是认证工作的最后期限。截至目前，全省已有家药品批发企业和家零售企业通过新版药品认证，分别达到应认证企业总数的和，责令家限期整改，家企业不予通过，并收回家企业的药品经营许可证。扫一扫！关注环

2015/1/29 10:22:59



中药国际化正在艰难破局 国际标准缺中药版

中药进军国际市场再有新突破。近日扶正化瘀片成功完成美国期临床试验，向进入处方药处方药市场目标又近一步。面对拥有独特优势的中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面，越来越多的国内中药企业开始认识到，中药走向世界，必须适应现代医学的“话语体系”，积极探寻让世界各国尤其是西方人理解和接受的“现代”中药国际化之路。近日，中成药扶正化瘀片成功完成美国期临床试验，并得到美国食品药品监督管理局（）的高度认可，有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，为中医药现代化和国际化进程再添浓墨重彩的一笔。近年来，

2013/11/20 10:17:19



静注人免疫球蛋白、阿兹夫定被“疯抢”，有必要囤吗？

近日，在社交平台上，有多位网友发文称正寻求免疫球蛋白。有网友表示“静注人免疫球蛋白真是抢得疯狂，到处没有货。”在渠道供应紧张的情况下，也滋生一部分私人代购，价格也炒到了元以上。此外在社交媒体上，针对静注人免疫球蛋白也出现了诸如“阳了之后靠这个续命”“提高免疫力是个好东西”的言论。那么在治疗新冠中，球蛋白可以发挥的作用，到底多大事实上，人免疫球蛋白并非免疫球蛋白，无需盲目抢购，更不能滥用。月日，针对近日静注人免疫球蛋白遭到抢购的现象，武汉市第一医院呼吸内科临床药师副主任药师邓体瑛做出健康提醒。邓体

2023/1/3 14:26:58



溢价766％收亏损大安制药 博晖创新豪赌血制品

一家至今亏损的制药公司，先是亿被沃森生物纳入囊中，而今其过半股权将被注入博晖创新，这时的整体估值已飙涨至亿月日，博晖创新公告称拟向杜江涛卢信群发行股份购买其持有的大安制药股权，交易价格为亿。这部分股权是博晖董事长杜江涛两个月前从沃森生物处购得，沃森从这单交易中赚了亿元，持股比例退至位列大安二股东。从沃森两年前高价购入大安制药起，关于其未过认证长期亏损停产疑涉国资流失等等争议不断。沃森为何在今年月大安通过认证后却抛售股权跨界进军血液制品的博晖创新是否能如愿以偿连串疑团未解，沃森和博晖又在“广东卫伦

2014/12/11 9:16:00



上海生物医药产业规模四年内将达两千亿

今年以来，上海市各级政府出台多项政策建议，为申城生物医药产业的发展“保驾护航”。上海的生物医药产业在国际金融危机的背景下，发展势头依旧强劲。据悉，按照政府相关发展计划，到二一二年，上海生物医药产业经济总量达到两千亿元人民币，并初步建成亚太地区生物医药的研发中心创新产品制造中心和商业物流中心。据专家介绍，生物医药产业涵盖与生物技术相关的药物研发诊断技术生物信息等。因其集聚了大量高新生物技术，而成为海内外备受瞩目的高科技产业。预计到二二年，生物医药占全球药品的比重将超过三分之一。统计显示，在全球金融

2009/8/4 13:32:27



CFDA司长：5000药企不转型就淘汰！

“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”月日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）的政策创新主会上，丁建华说到。药品上市许可对监管提挑战上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大外，对于中国医药企业的多家药企也意味着中国药品监督管理的转向。月日，发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知提出在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）开展药品上市许可持有人制度试点工作。不久之前，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会（）现

2017/9/26 9:14:18