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总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。该标准自年月日起实施。标准编号名称及适用范围见附件。特此公告。附件《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/2/4 11:06:01



中药安神市场存在较大发展空间

在生活节奏越来越快，工作和生活压力越来越大的今天，失眠已经成为了折磨着很多人的隐性水面。入睡困难甚至整夜无法进入深度水面状态让失眠者在白天出现头晕乏力记忆力衰退烦躁易怒等症状，严重影响了正常的工作和生活。大多数失眠者长期依靠处方安眠药安眠药等精神类药物入睡，而随着服药剂量越来越大，服药时间的增长会使患者慢慢出现脱发抑郁健忘等多种后遗症。俗话说“西医治标中医治本”，失眠作为一种慢性疾病，更适合用我国传统中医来调理。中医认为，失眠主要是患者气血两虚，肾亏心脑供血不足等因素导致的，于是以何首乌鹿茸甘草

2014/4/15 9:28:29



脑卒中筛查防控网络将在全国启动

环球医药信息网获悉我国将建一个从中央到地方的四级脑卒中筛查防控网络，以应对国内日益严峻的脑卒中防控形势。据最新资料表明，我国是脑卒中发生大国。在我国疾病谱中，脑卒中已跃居第二位，且发生率还在以每年的速度增加。脑卒中的致残率高达，其中生活不能自理。因此，对血管已有基础性病变的人群来说，及早筛查出病因及病变程度，并给以适当干预是一项十分重要的防控措施。记者从近日举行的第十届健康科技高峰论坛上获悉，针对以上情况，卫生部启动了“脑卒中筛查与防控工程”，拟在全国建立百余家省级和部分地市级脑卒中筛查与防治基

2010/11/30 11:08:32



这5个药品被暂停在线交易

月日，浙江省药械采购中心发布通知，暂停四川森科制药有限公司低价药品生脉片在线交易资格。据了解，四川森科制药有限公司生产的生脉片（党参方，片瓶）为浙江省年药品集中采购（第一批）低价药中标产品，其挂网交易价格未能符合国家和省低价药品相关政策要求。根据省药械集中采购工作有关规定，经研究，决定即日起暂停该产品的在线交易资格。据医药观察家网统计，年以来，浙江省药械采购中心共暂停个产品的在线交易资格。月日根据辽宁省食品药品监督管理局发布的《关于收回药品证书的通知》（辽食药监安发号）及我省药品集中采购工作有关

2018/3/16 11:14:26



短缺药大监控！医院、药商数据全上交

短缺药大监控来了！家药商成哨点日前，江苏卫计委发布《关于进一步做好短缺药品监测预警工作的通知》（下称《通知》），宣布所医院和家药商成为短缺药监测哨点。按照江苏《通知》要求，自年月起，在江苏全省建立短缺药品信息“每月零报告”制度，进一步压实短缺药品监测责任，提高监测工作精准度和监测工作效率。（一）报送时间。国家级短缺药品监测哨点药品流通企业监测哨点和设区市卫生计生委于每月日至月底前对当月药品短缺信息进行整理汇总，并通过“江苏省医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台”（以下简称省平台）进行集中报

2017/8/4 9:08:07



上海市药监局：36家公司退出医疗器械市场

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有家企业不再去换发许可证，从而被注销又是什么原因，让另外家公司主动注销医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样我们也不得而知。下面，是上海食药监局的信息整理截至年月日，有家医疗器械生产企业（详见下表）持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满，企业未在法定时限内申请换发。根据《中华人民共和国行政许可法

2015/8/17 9:20:20