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“港澳药械通”再添新成员 12种新引进药械目录发布

广东省药品监督管理局在日在其官网发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。此次公布的目录中，共引进种新药和种医疗器械。粤港澳医疗体系不同，打破机制性障碍，在信息互通资质互认资源共享等方面实现更大突破，是推动“健康湾区”建设的重要一环。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在大湾区内地市开业的指定医疗机构使用临床急需已在港澳上市的药品，使用临床急需港澳公立医院已采购使用具有临床应用先进性的医疗器械。去年月，“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实施。第三

2022/7/8 10:07:55



卫生计生委新推17品种优先审评 影响几何

近日，国家卫计委官网公示，为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据专家评审遴选建议，重大新药创制科技重大专项实施管理办公室再推荐北京赛林泰医药的恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片等个专项支持的药物品种为优先审评品种。本报记者从推荐清单上看到，此次入围名单中，申报临床的有个品种，包括中国科学院上海药物研究所的希明哌瑞江苏奥赛康药业的注射用米铂浙江海正药业的重组人血白蛋白等；申报生产方面则只有个品种，包括广州南新制药的帕拉米韦齐鲁制药的氯法拉滨注射液注射液等品种。据悉，这是国家卫计委今年第次对推

2015/9/17 9:06:06



一致性评价得分榜：华海成功率最高，恒瑞出手次数最多

有统计数据指出，截止至年月日，股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（）中国生物制药（）华海药业（）石药集团（）复星医药（）。本文将从目前仿制药一致性评价的申报及获批情况来分析其在仿制药的布局，以此窥探行业格局和企业战略。恒瑞医药申报产品数最多，过半数是注射液注射液从申报数量来看，恒瑞“出手”次数最多，共个产品申报仿制药一致性评价（含新注册分类仿制药），其中个是注射剂，分别为苯磺顺阿曲库铵注射液碘克沙醇注射液多西他赛注射液盐酸伊立替康注射液盐酸右美托

2018/8/31 14:15:21



用药不当易致药源性血液病

在我们的日常生活中，家中常备的药品很多，专家提醒，对于药品的使用时要注意剂量，预防药源性血液病的产生。医药招商网表示由药物引起的疾病，在医学上称为“药源性疾病”。在药源性疾病中，又以血液病较为常见，而且有些药物可能会导致多种血液病。有些药物可以破坏血液中的红细胞白细胞和血小板，分别导致贫血感染或出血。因此，专家提醒患者，特别是慢性病需长期服药者，要定期到医院验血，防止药源性血液病。临床上常见的药源性血液病主要有以下几种再生障碍性贫血再生障碍性贫血简称再障，是由药物引起的骨髓造血功能障碍，血液中的

2011/8/30 13:39:42



进口械企与国内代理商决裂，惊动了卫计委

爱克发干式胶片降价事件闹大了。月日，辽宁省药品和耗材集中采购网发布《关于对宁波盈生国际贸易有限公司投诉举报事件调查处理有关情况的通报》。通报称，自今年月份以来，宁波盈升国际贸易有限公司以爱克发干式胶片代理商的身份多次通过电话信函面谈等方式向辽宁省各级党政机关和家医疗机构投诉举报省市卫计部门和有关医疗机构不按照降价后的价格采购爱克发干式胶片严重损害患者利益的行为。辽宁省目前尚未开展普通医用耗材的集中采购，接到该企业投诉举报后，辽宁省卫计委高度重视，对全省各市和投诉举报所涉及的医疗机构进行了认真调查

2017/11/23 9:16:36



食品药品监管总局召开纪念抗战胜利70周年座谈会

为铭记抗战历史，弘扬抗战精神，月日，国家食品药品监管总局召开纪念抗战胜利周年座谈会，总局党组书记局长毕井泉，总局党组成员副局长机关党委书记王明珠出席会议。会议邀请了食品药品监管战线中曾参加过抗日战争的名老战士代表，总局机关党委离退休干部局人事司等有关部门负责人和各司局各直属单位党组织宣传委员以及机关青年干部代表等余人参加了此次座谈。座谈会上，毕井泉代表总局党组向抗战老战士颁发了党中央国务院中央军委统一制作的“纪念抗战胜利周年”纪念章，送上纪念品生活补助金和慰问金，并作了热情洋溢的讲话。毕井泉表示

2015/9/2 8:58:01