相关资讯

总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

2018/1/15 17:28:01



生产工艺自查启动 组合拳淘汰质差产品

“这个话题我们团队今天要讨论，目前还不好说。”在国家食药监管总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下文简称“《征求意见稿》”）的第二天，记者电话联系药企某相关人员时，得到这样回复。此前流传的多个关于工艺核对工作的版本，随着月日下午《征求意见稿》的挂网终于得以证实，一时间，朋友圈起了不小的波澜。《征求意见稿》称，自本公告发布之日起，药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。企业应于年月日前完成自查，并将自查情况报所在地省级食品药品监

2016/8/15 9:04:13



毕井泉会见德国驻华大使柯慕贤

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的德国驻华大使柯慕贤一行。双方就中国新修订的食品安全法及中德食品药品监管合作等议题进行了交流。国合司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见德国驻华大使柯慕贤

2015/11/2 12:20:01



李克强主持召开国务院常务会议 审议通过“十四五”全民医疗保障规划

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，审议通过“十四五”全民医疗保障规划，部署健全医保制度体系，更好满足群众就医用药需求；通过《地下水管理条例（草案）》，强化地下水资源节约与保护。会议指出，全民医保是保障人民健康的一项基本制度。贯彻党中央国务院部署，新一轮医改以来，我国已建成全世界最大覆盖全民的基本医疗保障网，“十三五”期间基本医疗保险覆盖亿人，覆盖率稳定在以上，医保事业改革发展又取得重要进展，为缓解群众看病难看病贵增进民生福祉维护社会和谐稳定发挥了重要作用。“十四五”时期，要深入推进医保

2021/9/17 9:19:15



改革开放40周年，15张图看懂中国的医药产业

今年是改革开放周年，年来，我国医药产业取得了巨大成就，现分别从全球地位国内增长国际化历程资本化历程等个方面阐述如下。一全球地位（一）规模全球第规模中国的医药市场规模已超越日本成为全球第大医药市场，年中国医药市场规模已占了全球的。企业家药企进入世界强年月日，“年《财富》世界强排行榜名单”正式发布，全球共有家制药企业上榜。其中，中国华润和中国医药集团家中国药企入榜，分别位居第位和位。中国华润有限公司以亿美元的营收，位居药企第居总榜名，这也是中国华润继去年后，再次稳居药企营收第（当然中国华润还包括医药

2018/9/11 14:15:18



药品集中采购格局生变 59地市1000家医疗机构开始行动

一个显著的趋势是，随着国家层面针对“医共体”政策的逐渐完善，尤其是“药品耗材统一管理，统一用药目录统一采购配送统一支付货款”的政策的实施，药品器械在基层医疗市场的采购格局也将随之而迎来重要的变化。年月日，浙江省药械采购中心发布了一项《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》。该文件下发给了浙江省当前管辖范围内共计家医共体牵头及成员单位，以及各相关配送企业，所传递的信息也很明确第一，自年月日起，浙江省范围内的上述家医共体单位开始执行药品耗材统一采购统一支付等工作。值得注意的

2019/6/28 14:12:17