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总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则

2016/12/21 17:32:01



暴利的口腔医械市场，被新华社曝光！

口腔口腔医械市场高歌猛进的增长已是行业共识，这从种植牙动辄超过万元的价格就能体现出来。年我国的口腔医疗器械市场已达亿元，据前瞻产业研究院预计，到年相关领域产品及服务的市场规模将突破亿元，复合增长率达到，远超医疗器械市场的整体增长率。口腔医疗市场中，增长最快的领域是正畸和植牙。正畸即对牙齿排列不齐，牙齿形态异常进行修整。传统矫正器是金属牙箍，但增长最快的是隐形矫正器。而种植牙，是目前兼具美观和功能性最好的牙列缺损修复方式之一。此前，招商证券的一份研报曾对种植牙的手术成本进行了拆分种植体元；牙冠烤瓷

2018/9/21 10:54:53



公平行业政策激励药企发展同时惠利患者

行业保护和公平机会看似是两个互相对立的概念，对于医药企业来说其有时候需要政策对于自身进行保护以防止外部力量过度的强势渗入，而有时候其又需要公平的发展机会来促使各方站在同一条发展轨道上，所以具体分析是采取保护策略还是采取公平策略那就要看行业具体的发展形势和发展需要了。比如在我国医药产业刚刚发展时期政策对于国内医药企业其实采取保护策略的，对于进口品牌产品采取高关税，高注册费等政策手段，如此国内的医药企业才能在实力弱小的情况下生存发展，这时候显示的明显就是不公平的行业发展情形。同样国内医药企业也能在创

2013/6/10 13:38:51



浙江建立特殊用药谈判机制 天价药纳入医保

浙江省人力资源和社会保障厅日发布公告，在各地和部分权威医疗机构推荐临床专家遴选的基础上，决定将个药品纳入全省大病保险特殊用药谈判范围，邀请生产厂家参加谈判。据了解，本次受邀参加谈判的生产厂家，分布国内外。涉及的个药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊胶囊西妥昔单抗特立帕肽甲苯磺酸索拉非尼等，而对应的则是治疗慢性粒细胞白血病直肠癌骨质疏松肝肾细胞癌等大病。根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度有关问题的通知》，将部分大病治疗必需且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。有

2014/12/16 9:08:40



招采分离让鞍山百姓用药降价不降质

“上个月买拜糖平的时候还是块，不到一个月时间变成块了，公立医院改革让咱百姓享受的实惠真是越来越多。”月日，鞍山市第三医院药局前，正在取药的市民回经伟对医改释放出的红利赞不绝口。“招采分离”的药品采购方式，让许多像回经伟一样的鞍山市民用药在质量不变的同时，还享受到了更低廉的价格。作为全国首批辽宁省唯一的公立医院改革试点城市，鞍山市委市政府根据市情院情，努力走出一条符合鞍山实际的公立医院改革新路子。年初，全市正式启动药品集中采购供应管理改革，全面落实以“集约式采购，第三方结算，供应链优化，阳光化运行

2014/9/24 9:17:04



杭州济德生物科技有限公司打造非国药产品一线品牌

杭州济德生物科技有限公司成立于年，位于风景秀丽的杭州市；是一家集研发生产销售服务于一体化的综合性医药企业，专业致力于外用药皮肤用药诊断试剂药妆品种等领域的研究和发展。在即将在上海国家会展中心举办的第届全国药品交易会其展位位于馆号。对于广大与会人士来说，这是一家你不容错过的招商企业。原因有三一优势单品满足你的需求杭州济德生物科技有限公司通过自建生产基地（生产基地为天门同顺堂药业有限公司济南如意堂医药科技有限公司）控股合作等方式优化产品结构，推广自主品牌。公司现有优势单品多个品种，都是单品单号，药监

2016/3/11 10:12:18