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进军眼科领域！“药王”修美乐在华收获第六个适应症！

艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局已于年月日批准修美乐（阿达木单抗注射液注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分需要节制使用糖皮质激素或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染感染性中间葡萄膜炎后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐在华获批的第六个适应症，也标志着修美乐在中国继风湿风湿免疫皮肤胃肠道领域和儿科之后，又进入了一全新的治疗领域眼科领域。修美乐是目前中国首个也是唯一一个获批治疗成人非感染性中间后全葡萄膜炎的生物制剂。此次获批基于两项全球关键期临床研究和以及一项开放标签扩展研究的结果。研究

2020/3/31 10:10:05



边振甲会见美国食品药品管理局助理局长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲同志会见了美国食品药品管理局助理局长琳达托尔夫森一行。双方交流了中美两国食品安全监管情况，讨论了食品安全监管法规制修订的最新进展，并就双方互派食品药品检查员一事交换了意见。国际合作司法制司食品安全监管二司食品安全监管三司有关负责人及食品安全监管一司有关同志参加了会见。边振甲会见美国食品药品管理局助理局长一行

2013/12/13 11:02:33



国家食品药品监督管理总局关于开封康诺药业有限公司药品GMP公告(2015年第47号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，开封康诺药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称开封康诺药业有限公司组织机构代码法定代表人王中伟质量负责人李正朝生产地址河南省开封市金明大道南段号认证范围小容量注射剂（含非最终灭菌）现场检查员佟宝光洪盈盈郭旗军国家食品

2015/5/8 1:22:01



医械监管条例再修 罚金涨了，对个人罚款、甚至终身禁入

有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）又要修改了，重大变化不少。尤其是个人要注意了，拟增加进去不少对个人实施处罚的措施，对企业的处罚标准也多有提高，行业监管前所未有的严格！《条例》始自年，在年进行了一次全面修订，年月又做了局部修改，此番则是要再次修改，以“修正案”的方式进行。去年月，原食品药品监管总局曾就《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》公开征求意见。在此基础上，又结合今年月的机构改革方案，形成了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》。月日，司法部公

2018/6/26 10:18:11



夏季小儿防治痱子须知

在炎热的夏天，由于出汗多，没有及时擦净，粘上了灰尘，或用了过多的爽身粉，阻塞了人体皮肤的汗腺，使汗液不能顺利地排出，淤积在汗腺内，故容易引起皮肤轻度发炎而生痱子。小儿由于皮肤薄嫩汗腺发育尚未完善，皮肤的抵抗力又低，所以在夏天稍不注意孩子的皮肤清洁，就很容易生痱子痱子发生的最常见部位是颈部腑下肘弯大腿根部胸背和头面部等处，长出了稍发红的小斑点或小泡，有发痒和灼热的感觉。有些人认为，生了痱子不需治疗，只要用指甲搔破就会很快痊愈，所以常常任凭小孩抓搔，这是非常错误的因为局部表皮抓破后，使细菌侵入汗腺，

2011/5/3 16:32:54



中药透皮技术治疗乳腺炎

乳腺炎为妇科常见病，多发于初产哺乳期和断乳时。乳汁淤积引发乳腺肿胀疼痛，甚至红肿成脓体温升高，严重者需要手术治疗，影响了哺乳及工作生活。运用中药透皮技术疗法，治疗多例急性乳腺炎，方便快捷疗效明确。治疗次即可缓解症状，一般次治疗可痊愈。病案举例唐某某，女，岁，产后天。右乳房红肿疼痛，体温摄氏度。查体右乳房红肿硬结。治疗方法大黄克芒硝克栀子克黄连克冰片克，共研细末，取克，消肿止痛液调和成糊状贴敷于患部，并加冷敷。小时更换一次，乳汁淤积甚者可用吸奶器吸出乳汁。另以蒲公英克连翘克生地克黄芩克元胡克路路通

2017/5/25 16:39:08