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12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07



云南省食品安全办召开2015年食品安全社会共治工作座谈会

年月日，云南省政府食品安全办召开食品安全社会共治座谈会，围绕加强食品药品安全社会共治主题，研究讨论如何进一步发挥“两队”（云南省食品安全新闻报道团队和青年志愿者团队）“两员”（食品安全协管员和信息员）“两院”（云南省食品安全管理学院和食品安全研究院）“两心”（云南省食品安全舆情分析中心和食品安全风险评估研究中心）和“两会”（食品安全专家委员会和食品安全协会）等社会力量在推进食品安全社会共治中的重要作用。与会各方代表踊跃发言，提出了要加强培训引导，普及食品安全知识，提升企业安全意识，增强企业自律意

2015/9/21 16:41:01



33项农残检测 中药企业一道很难的“坎”！

项农残检测，对于中药企业来说，是一道很难的坎一中药农残超标的原因在哪新药典项农残检项实施以来，近期成为中医药行业热议话题，同时，一些令人遗憾的消息也在不期而至某供货单位的蒲公英药材，因为氟虫腈农残超标被厂家退货某产地商的白花蛇舌草，因为农残甲拌磷超标不合格被退货某市场商的菊花送检第三方质检机构，结果显示农残硫丹超标那么，这些中药材为什么会出现农残超标呢其实，每个事件或现象的发生都是有踪迹可循的。上述的蒲公英药材之所以会农残超标，原因是其种植在苹果园内，使用的是间作套种模式。这批农残超标的蒲公英在

2021/3/22 9:39:02



河北省沙河市在全省率先推行食品药品安全责任险

日前，河北省沙河市食品药品监督管理局与中国人保财险沙河分公司联合召开食品药品安全责任保险推进会，在全省率先推行食品药品安全责任保险。会上，一家酒店与人保财险沙河分公司签订了全省首份餐饮服务行业投保协议，标志着河北省食品药品安全责任险向餐饮服务单位迈出了实质性一步。按照协议，保险公司对投保企业的安全生产经营具有一定的事前监督和预防功能，促使风险管理贯穿到企业生产销售的全过程，从而防患于未然。餐饮服务单位涉药单位有了保险公司做后盾，发生事故时，一方面受害人能够得到及时的救治和补偿，另一方面在保险公司

2013/12/13 12:00:01



药品注册申请现主动撤回潮 药企深陷尴尬处境

史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布“关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）”。南都记者注意到，此份撤回清单中，申报人包括多家国内上市药企，国内一线研究型三甲医院。拒不完全统计，截至最新一次公告日，不予批准总数已达个，主动撤回个，共个文号不予批准，除去免临床的个申请，已撤回及不予批准的申请占此次核查总数（个）的。对于上述问题，有业内专家在接受南都记者采访时坦言，“数据造假往往都是临床试验发现这个缺一块那里缺一个然后补上来，或者觉得数据不

2016/1/29 9:04:17



总局关于15批次药品包装材料不合格的通告（2017年第83号）

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为天津力天医药包装材料有限责任公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为天津力天医药包装材料有限责任公司生产的批号为和天津市宝德包装有限公司生产的批号为大连荣华彩印包装有限公司生产的批号为哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司生产的批号为上海丰毅印务有限公司生产的批号为江苏申凯包装高新技术股份有限公司生产的批号为江苏瀚林药用包装科技有限公司生产的批号为江阴申隆包装材料有限公司生产的批号为（）无锡市

2017/5/25 16:36:01