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FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

2015/9/2 9:36:43



总局关于上海华源安徽锦辉制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第67号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由安徽省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海华源安徽锦辉制药有限公司组织机构代码法定代表人王军质量负责人方超生产地址安徽省阜阳市颍州区莲花路号认证范围大容量注射剂一车间（软袋装）现场检查员杨伟东戴其昌高

2016/3/15 14:39:01



人体衰老器官也会缩水，平时应加强养护

研究表明，人到老年之后身体会萎缩，很多器官，甚至骨骼都会缩小，也正因为这些原因导致很多疾病发生，所以平时应该做好身体养护，这样才能尽可能避免疾病发生。心脏随着人体老化心脏会逐渐缩小，这就直接影响到血液的供给能力，所以老年人更容易发生高血压贫血等疾病。运动可以强健心脏，所以应该多运动，散步是比较适合的方式，每天散步分钟可以促进心肌收缩，让心脏更强壮，平时还要少吃高油高盐的饮食以确保心脏健康。大脑大脑缩小时人的思维记忆能力就会变差，所以老年时容易换老年痴呆。平时要注意健脑，大脑越用思维越敏捷，所以及

2011/10/31 10:44:56



国家食品药品监督管理总局关于海南双成药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第11号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南双成药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南双成药业股份有限公司组织机构代码法定代表人王成栋质量负责人张巍生产地址海南省海口市秀英区兴国路号认证范围冻干粉针剂（四车间）现场检查员佟宝光林昆苗梅莉国家食品药品

2016/1/15 15:37:01



热量摄入不足会导致生育能力下降

生育能力下降是什么原因大环境变化，身体变差，饮食不当等等，还有一点你可能想不到，那就是节食减肥，在热量不足的情况下也会导致生育能力下降。据报道，限制饮食或运动过量都会使妇女体内热量供应不足，导致卵巢控制激素分泌功能失调，影响生育能力。这是医学界首次将女性生育能力下降和体内热量存贮减少联系起来。他们认为，只要女性从食品中摄人的热量不能抵消其维持正常身体活动和运动的需要，女性体内莱普亭激素的浓度就会下降，身体就会通过激素浓度变化自动调节对各个器官的热量供应，保证生存必需器官的热量消耗，并通过降低激素

2011/12/29 16:05:13



2015年全国食品药品科技标准工作会议在南京召开

年全国食品药品科技标准工作会议于月日在南京召开。会议认真学习贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议中央农村工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年工作，分析研判当前形势，研究部署年重点任务。总局党组成员药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。河北江苏山东广西海南四川甘肃等省级局作了交流发言。会议认为，年，全系统科技标准工作人员按照总局关于推动食品药品监管事业发展必须依靠科技支撑的要求，积极主动作为，拓展工作思路，打基础抓制度建机制，扎实工作开拓创新攻坚克难，各项工作取

2015/2/6 9:33:01