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《药用原辅材料备案管理规定》征求意见

为进一步加强药用原辅材料的管理，保证药品的安全有效和质量可控，国家食品药品监管局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》（征求意见稿），现正在公开征求意见。征求意见稿明确，药用原辅材料备案，是指用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原辅材料的生产厂商，通过药品监管部门建立的药用原辅材料备案信息平台，按照要求提交原辅材料相关信息的过程。原料药直接接触药品的包装材料和容器，按照《药品注册管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》实行注册管理，同时实行备案管理。注射用辅料和新型辅料也按此管理。国

2010/9/28 14:10:45



药监局：异维A酸或可导致抑郁自杀及皮肤损害

近日，环球医药信息网从国家食品药品监督管理局获悉，食药监局发出通报称，常用于治疗青春痘等皮肤疾病的异维酸旧称异维甲酸口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害，其他罕见不良反应包括抑郁自杀等，建议医生与患者，警惕异维酸的严重皮肤损害及其他使用风险。据悉，自年至年月日，国家药品不良反应监测中心共收到异维酸口服制剂病例报告例，其中严重病例例。不良反应主要累及皮肤及附件，如皮肤干燥皮疹瘙痒脱屑，还出现脱发口唇干燥等；其次为神经系统损害，包括头晕头痛嗜睡失眠等；其他不良反应还包括肝功能异常胃肠道反应过敏样反应肌肉

2010/8/25 22:14:15



冬天饮红茶可预防多种疾病

生活中，红茶是一款广受人们多喜爱的饮品。我们都知道，红茶是通过发酵烘制而成的，发酵时其在氧化酶的作用下变成了红色的氧化物，从而成为红茶。除了其独特甘甜醇厚的味道受人喜爱以外，红茶它还具备多种保健功能。通过近几年的研究得出，红茶可以减少中风和心脏病的发病率。因为红茶中富含类黄酮化合物，其具有很强的抗氧化作用，还有钾元素，其对我们的心脏十分有益，可防止中风和心脏的引发。对此，还进行了相关的试验，最后得出红茶摄入量最多的其中风的风险性越小。降低有害胆固醇。低密度脂蛋白被称为“坏胆固醇”，其会增加心脏病

2014/1/3 11:06:30



江西省狠抓整治切实防控医疗器械安全风险

江西省食品药品监督管理局以专项整治为抓手，精心组织，统筹安排，坚持问题导向，强化源头监管，严控医疗器械产品质量安全风险。一是动态监管生产企业。根据分类分级监管工作安排，全省开展全项目监督检查家次，其它检查家次。全项目检查发现总缺陷项项，平均每家企业缺陷项为个左右，家企业出现严重缺陷，占比。发现家不在原址，家停产，家无证生产，严格依照法规对违法违规企业进行了处理。二是精心组织飞行检查。为切实掌握医疗器械生产经营企业问题易发的风险点质量管理的薄弱点监管中的关键点，针对产品监督抽验不合格家医疗器械生产

2017/11/17 20:26:01



河南省濮阳市局“六个强化”做好元旦春节及各级两会期间食品药品安全保障工作

为切实加强年元旦春节及各级两会期间食品药品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全，严防食品药品安全事故发生，河南省濮阳市食品药品监管局履职尽责，坚持“六个强化”，从年月日至年月日，组织开展为期三个月的食品药品安全专项整治工作。一是把握新时代，强化新使命。牢固树立大局意识责任意识，把节日期间食品药品安全专项整治作为切实落实党的十九大报告提出的“实施食品安全战略，让人民吃得放心”总要求的有力抓手，加强组织领导，周密安排部署，采取有效措施，落实“一制两化”，确保成效显著。二是突出整治重点，强化安全监管

2018/1/31 16:23:00



新型毒品竟然都是这些世界制药巨头发明的！

昨天最大的娱乐八卦是什么柯震东房祖名被爆出吸食毒品被抓。细数起来，今年北京因吸毒被抓的艺人已经不下人。这些平时活跃在银屏上的身影一个个去演《监狱风云》了，不免令人感到可惜。不可否认的是，现在吸毒的种类大部分都集中于新型毒品，也就是我们常说的冰毒摇头丸这一类。在吸毒人员中，吸食新型毒品的人群已经占到近三分之一。新型毒品从毒理学上可分为四类第一类以中枢兴奋作用为主，代表物质是包括甲基苯丙胺（俗称冰毒）在内的苯丙胺类兴奋剂；第二类是致幻剂，代表物质有麦角乙二胺（）麦司卡林和分离性麻醉剂（苯环利定和氯胺

2014/8/19 11:15:09