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浙江医药米格列醇口崩片进入行政审批阶段

近日，浙江医药以仿制类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段，该产品在国内市场暂时空白。数据显示，年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模超过亿元，同比增长接近。米格列醇属于葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制葡萄糖苷酶延迟碳水化合物的吸收，从而降低餐后高血糖。目前国内已上市的米格列醇制剂仅有米格列醇片一款，山东新时代浙江医药新昌制药厂四川维奥制药家企业拥有米格列醇片生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实

2022/3/2 10:27:25



边振甲出席对外合作课题研讨会并讲话

年月日，总局国际合作司在沈阳召开对外合作课题研讨会，国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲出席研讨会并发表讲话。边振甲在会上指出，对外合作工作要努力实现从传统的“迎来送往搞接待跑签会签办证照”的单一工作模式，向“围绕中心管外事服务大局办外事”的新型工作模式转变，增强工作的主动性积极性前瞻性，大力加强研究分析，把国际社会比较成功的食品药品监管经验和中国特色社会主义制度优越性相结合，设计出一套符合中国特色的食品药品安全监管制度，促进我国食品药品监督管理水平的进一步提高。《我国首个疫苗产品通过预认证的

2013/11/18 15:14:01



广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度

记者从广西药监部门了解到，从月底开始，广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度，今后未经质量受权人的审核批准，企业药品不得出厂销售。世界卫生组织将质量受权人定义为负责药品成批放行的人。其核心内容是药品生产企业在每批药品出厂销售前，必须经过获得授权的质量受权人的批准。据介绍，广西将于月底前，首先在家注射剂类高风险药品生产企业中实施这一制度，月底前在制剂和原料药药品生产企业中实施，以后逐步在中药饮片医用氧药用辅料等企业中全面推行。（作者向志强）

2008/7/21 17:37:17



国家食品药品监督管理总局关于公布食品生产许可分类目录的公告（2016年第23号）

根据《关于启用新版食品生产许可证的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）相关要求，国家食品药品监督管理总局决定自本公告发布之日起，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照《食品生产许可分类目录》（见附件）内容填写。特此公告。附件食品生产许可分类目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/27 14:12:01



辉瑞推新药引爆类风湿性关节炎市场

为了与其它家竞争对手一争高低，全球最大的制药企业辉瑞公司将率先推出年来第一只用于治疗类风湿性关节炎的新药。类风湿性关节炎注射药物的年销售额达到亿美元。销售峰值将达亿根据辉瑞公布的消息，名为的这种片剂可抑制炎症，并阻止疾病的恶化。如果在美国风湿病学会上公布的有关研究表明，也是用来治疗类风湿性关节炎的一种安全选择，那么辉瑞或许在与强生雅培和安进销售的注射性药物的竞争中胜出。在用来对付蛋白质的众多实验性药物中，是研发进展最快的新药。令万患类风湿性关节炎的美国人关节毁损。辉瑞率先针对开展后期试验工作，这

2010/11/29 11:37:30



市场生产儿童用药的专业厂家寥寥无几

相信很多家长都有这样的经历当孩子患病给其服药时，由于没有专门的儿童用药，只能使用成人药品，而说明书上的“儿童酌减”又使家长犯愁。因为按照年龄段或者体重来减量，有的药孩子只能服用片甚至片，无奈之下，家长只能用小刀来切分药片。这样的切分，别说是一般家长，即使是医院的药剂师，把一片很小的药片切分成，难度也很大。剂量不准不是一件小事，因为有的药片有明确规定，服用时剂量正负误差不能超过。很显然，儿童使用成人药品，不但使用麻烦，而且还牵涉到安全性问题。不只是家庭会出现孩子服药难问题，就是在医院也会出现这种情

2011/7/28 14:33:53