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药品注册核查事件发酵：再新增7家上市药企撤回申请

月日，国家食品药品监督管理总局（）再度发布公告称，“《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。”截至当天，自今年月以来，在进行自查核查的个注册申请中，主动撤回申请的数量累计已达个，包括意见不统一不予批准未提交也未撤回（不批准）现场核查被毙的个申请在内，全部撤回不批准率已从此前的提高到了近四成，达。记者调查发现，在上述家企业中，上市药企就有家，其中不乏知名药企，分别包括白云山丽珠集团信立泰华润三

2015/12/8 10:13:18



药价高于“红线”将被拦截！定点药店迎来新药价管理模式

日前，上海阳光医药采购网发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》（以下简称《通知》），《通知》提出将建立价格“红黄线”监测预警机制，进一步加强了医保定点零售药店药品价格管理模式。建立价格监测预警机制此次《通知》是对上海月份发布的《关于进一步完善本市定点药店药品价格和中药饮片配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》的进一步细化，此前的文件表示，上海市医疗保险事业管理中心将根据上传价格，对定点药店的药品结算费用进行审核。对于定点药店未在“阳光平台”上传价格或实际销售价格超出上传价格的药

2021/10/25 15:36:21



美推测青少年少吃盐降低患高血压风险

美国加利福尼亚大学旧金山分校的研究人员借助电脑数学模型推测，青少年少吃盐可降低其日后患高血压心脏病和中风的风险。研究人员日在芝加哥举行的美国心脏病学会年会上报告说，他们的推测结果显示，如果每天少吃克盐，青少年患高血压的几率将降低至，而且在他们岁至岁期间，患高血压的几率将比不这样做的情况下低至。此外，每天少吃克盐有望使青少年岁后患心脏病的几率降低至，中风的几率降低至，因各种疾病而死亡的几率将降低至。报告指出，在美国，青少年是盐的主要消费人群，每人每天平均摄入克盐，高于其他人群。报告提供的数据显示，

2010/11/16 11:03:57



仿制药行业带动我产业全面升级

业内人士认为，由于我国生物医药仿制技术的相对成熟自主知识产权少产业化水平较低新药研发周期长的特点，可考虑鼓励生物仿制药的发展，依靠国内巨大的市场空间，集中科研优势鼓励中小企业创新支持大企业走出去，促进产业结构的调整缩小差距，并用获利资金反哺新药创制，从而推动生物医药产业的全面升级，实现突破。一是生物仿制药的战略意义重大。我国老龄化问题突出，对专利药的仿制将大幅降低一批治疗重大疾病的药价，有利于我国直接转化国外的成熟技术成果，促进国民身体素质的改善。我国市场潜力大，新的商机可带来更多海外人才回流，

2012/11/26 20:17:52



新一轮国家医保谈判几大关注点

在上周结束的全国药店周暨第届中国制药工业百强年会上，有与会主讲嘉宾透露，随着抗癌抗癌药零关税实施创新型进口药审评审批的加速，新一轮国家谈判呼之欲出。实际上，在去年国家集中谈判有了实质性进展后，业界也翘首以盼新一轮谈判早日启动并能将相关品种加速纳入医保目录。而在《我不是药神》上映后，国家谈判无疑寄托了更多的期待。谈判的主体与维度关于新一轮国家医保药物谈判的启动，业界首先要关注的是谁将会是谈判主体。回想第一次由政府出面谈判是原国家卫计委，当时个品种谈成个，由于各种主客观原因，当时的品种只能进入新农合

2018/7/10 11:15:40



辽宁省食品药品监督管理局代总局发还辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》

辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（细胞）因存在不符合《药品生产质量管理规范》有关要求的情况，总局收回了该公司《药品证书》（证书编号，）。目前，该公司已按药品生产质量管理规范要求完成对相关问题的整改工作。年月日，按照总局要求，辽宁省局经对该公司现场检查，确认整改情况符合要求后，已将上述证书发还该公司。

2014/1/7 12:00:01