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总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）

根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊（受理号），贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号），北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞（受理号），武汉同济现代医药有

2016/4/29 15:46:01



医药废水处理论坛在石家庄成功举办

环球医药信息网讯日前，“维生素生产废水深度处理暨医药废水处理技术高层论坛”在石家庄成功举行。主旨为维生素生产废水深度处理技术创新路径以及中国制药废水处理现状与趋势。医药化工是石家庄市的支柱产业，高新区拥有大中型生物制药和化学制药企业多家，是世界最大的维生素生产基地，废水年产生量约。制药废水产生量大，水量水质波动大，污染物成分复杂，氨氮浓度高，一直是废水处理的一大难题，特别是维生素的制药废水处理，成为了一个世界性的难题。石家庄市已经明确将生物医药作为全市第一战略主导产业，举全市之力建设河北省（石家

2010/11/11 10:34:46



廉价药紧缺现象伤害企业利益

日前，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜借药”的报道频见报端，国家基本药物的采购与使用引起多方关注。本月初，国务院医改办曾表示，我国基本药物制度初步建立，省级集中采购在个省区市已经全面推行，种常用药实行“零差价”销售。然而，由于利润过低，部分基本药物被药企停产或降低质量“以药养医”破除后，财政补贴难到位，基层医疗机构和医护人员积极性不高一些常用药依然需要患者到大医院排队开药等问题也时常出现。业界专家指出，在基本药物制度实行的同时，还要推动建立按人头按病种付费和总额预付这些

2011/9/19 12:03:29



降糖药“罗格列酮”的使用和管理新规定

环球医药信息网记者日从国家食品药品监督管理局获悉，今年，罗格列酮引发的不良反应，再次引起国内外广泛关注。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部决定加强对此类药品的管理，要求各级药品监管部门卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产经营使用单位，并监督相关工作的落实。据了解，近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究。研究显示，罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟美国等国家的药品管理部门对罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出了严格管理决定。国家

2010/10/18 9:59:36



上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

2016/8/17 9:12:15



医药代表注意：这些产品走院外 就是“跳坑”

现在药品医院进院难，很多厂家都打起了药房的主意，亦或者是就把药品放在离医院不远的药房做院外。慢慢的逐渐形成了一股趋势，很多人认为院外处方市场巨大，纷纷加入战局。但冷静下来思考，院外市场真的如我们想象的那么大吗或者说真的有那么多产品适合院外模式吗院外药房的确是当前医疗环境下一个相对来说较好的销售方式，但却也不是万能的，并不是任何产品都适合做院外。对于医药代表来说，我们换个工作都是比较谨慎的，如果选择一个院外产品岗位，我们一定要能判断，哪种院外产品的岗位可以接，哪种不能接，以免自己跳进坑里被活埋。“

2019/6/18 10:55:23