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总局发文，GMP、GSP认证彻底没了

至此，认证，将走下历史舞台。月日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（以下简称《决定》）。《决定》提出，对于药品生产质量管理规范（）认证药品经营质量管理规范（）认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消。药品委托生产行政许可下放至省局本次规章修正案是对规章部分条款的修改，而非全面修订，具体修改内容如下一是按照商事制度改革“一证一码”要求，删除《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理

2017/12/4 10:57:14



新版药典：中药企业或面临原料断货！

卫计委要求各省在月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。不过，对于企业来说，药材涨价只是市场担忧的一部分。更让药企担心的是，一方面，新版药典对中药原材料的要求大大提高，另一方面的，中药材中药材种植收获是长期工作，农民的种植习惯仍未得到纠正，一旦执行，符合新药典要求的药材哪里去找会不会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业中药生产企业四处寻找合格药材和饮片医院无合格饮片可用的局面新版药典三严据国家食药监局解读媒体的

2015/7/14 9:46:49



噱头还是希望？GSK投资Qura试图攻克HIV

最近，制药巨头葛兰素史克公司宣布将与北卡罗来纳大学教堂山分校合作建立一个新型生物医药公司，旨在研究开发能够彻底攻克的新疗法。这家名为将主要致力于新型疗法的早期研究工作。这也是另一起生物医药巨头与学术研究机构共同成立公司以进行学术成果转化工作。此前，诺华公司就已经与宾州州立大学在领域进行广泛合作，并凭此优势在疗法领域占据了领先优势。不过，与诺华公司倾注全部心力到这项合作以在未来肿瘤药物研发中占据领先位置的做法不同，的做法则显得更为谨慎。公司在为期五年的合作中，将每年向提供总额万美元的研发经费。事实

2015/5/12 15:18:35



广东启动第九批集采申报工作

近日，广东省药品交易中心发布关于开展第九批国家组织药品集中采购中选药品和备供药品信息申报工作的通知。申报时间为即日起至年月日。根据相关工作部署和工作安排，为做好广东省第三方药品电子交易平台第九批国家组织药品集中采购（以下简称第九批国家集采）工作，现开展第九批国家集采中选药品和备供药品信息申报工作。申报药品范围见《第九批国家集采广东省中选企业供应产品清单》（见附件）《第九批国家集采广东省备供企业供应产品清单》（见附件）和《第九批国家集采广东省第二备供企业供应产品清单》（见附件）内相关涉及药品。申报

2024/3/6 9:35:25



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



92个品种亮了！2个独家品种飙涨超400倍

最新数据显示，余个品种在年重点省市公立医院化学药终端的销售额超过亿元，其中有个销售增速超过，主要推力为医保“以价换量”及新品获批带动市场扩容。个品种合计销售额超过亿元，个品种年销超亿；个品种销售翻倍，个独家品种飙涨超倍。年重点省市公立医院化学药终端销售过亿且增速超的品种个品种涵盖个治疗大类，集中在抗肿瘤抗肿瘤和免疫调节剂（个品种）消化消化系统及代谢药（个品种）心脑血管系统药物（个品种）及血液和造血系统药物（个品种）。从医保纳入情况看，个品种为版全国医保目录品种（个为乙类），占比约。超过个品种为独

2022/3/29 9:47:57