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总局举办中美医疗器械监管交流活动

年月日下午，国际合作司组织了食品药品监管总局与美国食品药品管理局（）的医疗器械监管交流活动。美国驻华办主任古丽参加了此次交流活动，医疗器械和放射健康中心陈克兢博士介绍了医疗器械监管的法律法规体制机制工作实践等内容，重点介绍了美国医疗器械的审评审批情况。食品药品监管总局副局长焦红出席，总局相关司局在京直属单位部分省市食品药品监管局等共人参加活动，并与专家进行了积极的互动和深入的交流。

2016/6/8 13:46:01



福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第323号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海普安法玛西医药有限公司上南路店宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海

2014/1/20 12:00:01



浙江药企遭美国FDA警告，要求整改

国内维生素维生素产量最大的浙江医药股份有限公司连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“”）发出的警告信，正根据要求整改。月日，浙江医药公告称，现场检查发现，新昌制药厂处置不符合规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。而今年月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海（美国）国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。多位业内人士担忧，浙江

2016/8/22 9:05:24



合肥市创新中医药管理服务模式 推进产业发展

能够得到政策的拥护，实现轻松看病，离健康更近一些，或是享受更多的补偿，一直都是老百姓的心声。近日，合肥市针对公立医院，将全新打造新的管理模式，并且会创建中医药服务模式，力争给老百姓带来更高的看病效率，同时让中医药事业走向辉煌的明天。未来，合肥市将会不断的探索和创新，打造最好的中医药服务补偿机制，尤其是针对公立医院，一定要实现更科学化的管理，将各个方面的优势都体现的淋漓尽致。利用起所有的资源，让品牌力量更强大，带来连锁效应。同时，合肥市还会快速的扩大服务项目。当然，除了公立医院以外，民办医院也要做

2015/4/7 23:36:13



中国城市零售药店中成药市场规模分析

年国家发布了《中医药发展战略规划纲要（年）》以及《中医药发展“十三五”规划》等一系列政策，明显利好中医药行业的健康发展。随着人们健康观念的转变医学模式的变化，以及中医药国际化的稳步推进，中成药产业作为中药的三大支柱产业之一迎来了“春天”。米内网零售药店终端数据显示，我国个地级以上城市年零售药店药品规模的由中成药占据，约亿元。其中中成药亚类排名中，呼吸系统疾病用药位居首位，市场份额达；消化系统骨骼肌肉系统疾病用药以及补气补血补血类药物等紧随其后。呼吸系统疾病用药市场中，止咳止咳祛痰平喘类清热解毒清

2016/12/19 9:08:38