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药物临床试验数据自查核查清单中的那些事儿

为什么申报临床的受理号会进入自查核查清单申报临床的受理号自查后将何去何从纳入药物临床试验数据自查核查清单的受理号有什么规律可循第四批药物临床试验数据自查核查注册申请清单已出炉自开展药物临床试验数据自查核查工作（年第号公告）以来，已不定期公布了四批药物临床试验数据自查核查清单，分别是年第号年第号年第号以及年第号。近期公布的第四批药物临床试验数据自查核查注册申请清单，共涉及个受理号。细心的丁香园数据库用户查阅第四批自查核查清单后发现若干问题，并把这些问题抛向了小编，这是极大信任和支持。小编在这将一一

2016/11/22 8:59:58



各地夯实基本药物监管基础

近期以来，各地食品药品监管系统将保证基本药物质量作为监管工作的重点，采取多项措施，不断完善技术手段，有效夯实了基本药物监管基础。新疆维吾尔自治区伊犁州局将辖区内基本药物的流通情况纳入了实时监控系统。目前，伊犁州药品生产批发企业在线监管入网率达，药品零售企业入网率为，伊宁市营利性医疗机构入网家。该局对涉药单位基本药物的来源流向和使用情况进行在线监管，同时通过色标管理等方式建立基本药物质量预警机制，实现了基本药物的全程电子监控和问题药品的溯源查询。目前，系统已上报基本药物信息万条，药监部门通过流量分

2010/9/6 10:51:34



华润三九将建立皮肤药研发基地

近日，华润三九医药股份有限公司通过招标方式获得顺峰药业股权，此后华润三九将以顺峰药业为皮肤药生产基地，并进一步建立自己的皮肤药研发基地。华润三九是国内知名药企，主要从事抗生素中药处方药普药的研发及生产等相关服务。目前，华润三九生产的感冒药肠胃药皮肤药等处于市场领先地位。顺峰药业是国内最大的皮肤外用药品企业之一，在皮肤外用药市场上具有良好的口碑，且销量名列前茅，旗下主要产品有顺峰康王顺峰康霜等，主要功效是对抗真菌，在二线以下城市都具有良好的口碑和市场。此次，华润三九以亿元招标价受让顺峰药业，并于近

2012/2/13 10:19:19



冬季开窗通风次数减少 居家清洁消毒做到“七要”

冬季天气寒冷，人们开窗通风次数减少，场所相对密闭，增加了流感等呼吸道传染病传播风险。那么，冬季如何做好居家清洁消毒北京市疾控中心提示，居家清洁消毒要做到“七要”。一是要勤通风。根据具体天气情况，每天通风至次，每次不少于半小时，通风时注意保暖。二是要勤洗手。饭前便后，外出回家，触摸口眼鼻之前要洗手。接触可能被污染的物品后必须洗手，或用手消毒剂消毒。三是要勤换洗衣物。外出衣物经常换洗，必要时可以用沸水煮沸消毒，或按产品说明书使用消毒剂等浸泡消毒。四是要保持家居清洁。门把手电话机桌面等手经常接触的表面

2021/1/13 8:56:13



关于东北制药集团沈阳第一制药有限公司等8家药品生产企业药品GMP跟踪检查有关情况的通报

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，我局于年月对东北制药集团沈阳第一制药有限公司等家药品生产企业实施了药品跟踪检查，本次跟踪检查均以飞行检查形式开展，现将有关情况予以通报。宋体附件药品检查情况通报表年第号宋体宋体宋体年月日

2017/7/3 0:00:01



北京低调开放医生多点执业新规

从今年月日起实行的《北京市医师多点执业管理办法试行》以下简称《办法》较原来的多点执业管理规定有了较大突破。医生到其他医疗机构行医可以不再经原工作单位的同意，这使北京在多点执业方面成为国内省级行政单位中步伐迈得最大的一个。不过，北京市的多点执业新规虽然在国内率先向前迈出了一步，但是北京市卫计委对此却持低调甚至缄默的态度，表示该政策在对外宣传上“只发文不解释”。有业内人士认为，《办法》的推进还面临诸多需要落实的因素，而多点执业并非解决医疗资源流动的最终之道，只有仿效欧美，让医生自由执业，医疗市场矛盾

2014/8/11 9:06:12