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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



跟中医学降压

岁的老中医阮国治，退休前发现高血压，但身体强壮的他没放在心上，结果在年突发心绞痛。年来，他改变生活方式，把血压控制到理想水平，冠心病再也没有发作过。测量血压一天三次阮老发现自己发病的根源就是不按时吃药。他每天坐完门诊已是下午一点多，回到家吃完午饭，再间隔半小时后吃降压药，这时已是两点半左右。用药不规律，血压控制不稳，容易诱发心血管疾病。自从发病后，他买了血压计，每天早晨午睡后晚上定时让老伴给他测量血压，并且把血压情况画成表格。每半个月，把血压记录拿给医生。在观测三个月血压变化后，专科医生为其确定

2011/1/17 11:20:39



深圳破解看病贵：公立医院药占比两年后降至30％以下

公立医院财政补助比例一直在提高年，我国孕育将近年的新医改转入施行阶段。问题颇多矛盾频发的公立医院改革是新医改方案确定的项重点改革内容之一。年，个城市启动了公立医院改革试点，深圳成为试点城市之一。取消公立医院药品加成政策，被视为公立医院综合改革的切入口。药品加成是指医院在药品的采购价上增加一定的比例，再售卖给患者。这一政策被认为是医院偏爱高价药，导致患者治疗费用飙升的一大诱因。日前国务院办公厅印发的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》也提出目标到年城市公立医院综合改革试点全面推开，医药费用不

2015/6/9 9:25:37



评论：公立医院改革急需一把“公益标尺”

长期以来，坚持公益性始终是公立医院改革所倡导的基础方向之一，但对衡量公益性的标尺却一直未形成一致意见。专家和业内人士在“只要是公立医疗机构就具有公益性”“只要执行政府定价面向普通患者服务就坚持了公益性”“只要提供基本公共卫生服务具有公益属性”等观点上争论不休。这些分歧在一定程度上导致公立医院的公益性改革缺乏标准和目标，公立医院公益性没有得到坚定维护，逐利机制仍顽固存在，改革推进与群众渴求产生了不小的差距。公立医院改革的核心是回归公益性，但当前分配制度改革滞后补偿机制不顺等制约改革深化的因素仍然存

2015/5/18 9:59:18



去年卖出超$83亿的大品种，国内首家报产企业来了！

上周，美国药企艾伯维（）旗下公司指控百济神州抑制剂泽布替尼侵犯其肿瘤药伊布替尼的专利一事，引起轩然大波，百济神州股价双双遭遇重挫，医药领域激烈讨论。众所周知，伊布替尼是全球首个获批的抑制剂，在制药行业地位非凡。自上市以来，伊布替尼一直有非常亮眼的市场表现，这带动了全球企业在抑制剂的研发。公开资料显示，伊布替尼是公司和强生合作开发的靶向酪氨酸激酶（）的选择性不可逆的小分子化合物，通过与活化位点附近的半胱氨酸残基（）共价结合，导致该激酶不可逆的失活。该品种最早于年月日获美国食品药品监督管理局（）批准

2023/6/23 19:22:08



我国将对中药材质量进行全面管理

在古代，人们完全是依靠中药来治病，而当西药出现后，仿佛有一段时间没有了中药的身影。可是现在，中药产业被人们视为健康的象征。但近年来，由于环境受到严重污染，并且受气候影响，一些中药材品种逐渐消失。另外，中药材中药材短缺的问题也日渐明显。一直以来，我国制作中药材工艺并不高，远不及其它国家。可以明显看出，我国非常重视中药材的高产量，对质量要求却不高，滥用化学物质，导致产品质量下降，甚至影响其疗效，信誉也大打折扣。除此之外，中药材的管理也不够严格，经常出现大起大落的价格浮动，阻挡了中药产业前进的脚步。而

2015/4/29 23:07:56