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药监局清查常用镇咳药可待因复方口服液

年月日上午，国家食品药品监督管理局举行月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。国家食品药品监督管理局要求进一步加强含可待因复方口服溶液的管理。近一段时间，我接到媒体的电话，曾经发生过一些青少年大量口服含可待因的复方口服溶液，甚至导致危害健康。二十世纪九十年代末期，我国部分地区开始出现了含可待因复方口服溶液滥用的问题，主要以青少年为主。发现这个问题之后，我国一直在监测使用这个药品的情况。年以来，我们国家食品药品监督

2008/12/8 17:20:00



江苏省局稳步推进药品上市许可持有人制度试点工作

近日，江苏省局在泰州中国医药城召开的全省药品上市许可持有人（）制度试点工作重点品种部署会，这是江苏省局积极落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的一项重要工作部署。作为试点省份之一，江苏省委省政府高度重视制度试点工作，将之列入省委全面深化改革领导小组年度工作要点，并按季度跟踪督查试点任务推进落实情况。江苏省局专门成立试点工作领导小组，负责组织协调统筹部署全省制度试点工作，会商协调并解决工作中遇到的问题。多次深入企业宣讲政策，梳理品种，为试点品种和具备生产条件的企业牵线

2017/11/13 17:53:01



五清通体组合获准在美自由销售

据中国医药报北京讯由致明德集团研制开发的以中草药为主要原料的五清通体组合产品，日前获得美国自由销售证书；其组合产品中的吾清口服液不久前获得了澳大利亚药监局治疗性商品批文和新加坡共和国卫生科学局药品批文。这是笔者从月日在中国医药质量管理协会中国保健协会联合举办的“中国传统本草制剂走向国际高峰论坛”上获得的信息。据了解，致明德五清通体组合产品是由致明德吾清口服液和致明德五清通体液组合而成。致明德吾清口服液系采用国际先进的量子技术研制生产而成，于年获得国家食品药品监管局保健食品批文。它具有辅助降血脂对

2010/8/13 16:09:47



第四批国采正式发布 多个重磅品种实现大降价

月日，第四批国家药品集中采购中选结果正式公布。据悉，本次采购共纳入个品种个品规，全部采购成功，拟中选药品平均降价。中选产品共个，其中原研企业只有个产品中选。国内药企，正在快速崛起据赛柏蓝统计，目前国家集采已先后进行四批，多家国内药企从中脱颖而出，累计超过个品种成功中选，其中最多的是齐鲁制药，已有个品种在四批国家集采中中选。（来源数据库整理）回顾这四批国采，外资药企的中标情况是业界高度关注的。试点仅有两家外企中标，扩围又增加了家达到家外企中标，第二批仅家外企中标，第三批仅家药企中标，而最新的第四批

2021/2/9 9:08:16



湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01



黑龙江省食品药品监督管理局2017年第27期食品安全（总局转移支付）监督抽检情况公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品淀粉及淀粉制品方便食品酒类粮食加工品乳制品食品添加剂食用农产品蔬菜制品水产制品速冻食品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目全部合格，现予以公告。黑龙江省食品药品监督管理局年月日附件附件本次检验项目附件粮食加工品监督抽检产品合格信息附件乳制品监督抽检产品合格信息附件饮料监督抽检产品合格信息附件方便食品监督抽检产品合格信息附件速冻食品监督抽检产品合格信息附件酒类监督抽检产品合格信息附件蔬菜制品监督抽检产品合格信息附件水产制品监督抽检

2017/7/3 0:00:01