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倒查1年，第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”并非如此。月日，湖北省药监局发布《省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知（鄂食药监办文号）》，决定在全省组织开展第一类医疗器械备案工作的监督检查。此次检查范围为年月日至年月日的第一类医疗器械备案情况，以及医疗器械注册管理信息系统备案子系统的使用情况。也即倒查年。检查时间为期个多月，从月日至月日。不过检查的直接对象并非医疗器械企业，而是各市州药监局。其中，月日前

2016/6/27 9:18:53



女性需保暖远离妇科病

现在的很多女性都惹上了妇科病的麻烦，有哪些因素影响了女性妇科病呢对于女性来说，要杜绝妇科病，做个健康的女性。其实女人的生殖系统是最怕冷的，有一部分女性一进入冬季手脚都冰凉，穿的在暖和也感觉冬天真的很冷，最近这几周天气是阴晴不定，早晚温差太大了，生物钟紊乱，也很容易的一些妇科疾病很多爱美的女性朋友到了冬季是只要风度不要温度，在寒冷的冬季穿的很少，年轻人有活力，殊不知年轻的时候不注意保暖，年老的时候会出现老寒腿，女性穿的很少在一个就是会导致卵巢提前衰老，月经会出现紊乱失调现女人的生殖系统最怕冷，冬天

2011/8/1 13:39:20



新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



叶酸多维口服液（孕妇型）：不仅仅补充叶酸

每一位准妈妈们都深知怀孕期间服用叶酸的重要性！曾在年，中美预防神经管畸形合作项目启动，经过中美科学家对追踪观察万例新婚妇女及其妊娠结局验证，准妈妈在备孕期间就服用毫克叶酸，在神经管畸形高发区有预防率，在神经管畸形低发区有的预防率，此项科技成果被全球多个国家广泛应用及借鉴。虽然日常生活中含叶酸的食物有很多，但由于叶酸遇光遇热就不稳定容易失去活性，所以人体真正能从食物中获得的叶酸并不多。那么这个时候就需要一款专门的叶酸补充剂来满足孕妈妈们对叶酸的需求，叶酸多维口服液（孕妇型）就可以。叶酸多维口服液（

2017/5/23 16:06:43



一致性评价后 药企和产品竟还要面临6大难关

虽然一致性评价后，药企面临大洗牌，上万批文消失，上千家药企消失！但是剩下的药企和产品仍面临大难关！日前，深圳信立泰要求通过一致性评价的药品品种，医疗机构优先采购优先使用，佛山市人社局回应应尊重医疗机构临床选择。必须看到，除进院问题外，药企还有大挑战。上万批文消失年月，国家药监总局发文公布年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的个品种共有个批准文号。按要求，种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，

2018/5/8 9:12:40



9个药品最新通过一致性评价，涉及新华制药、四宝科环...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，涉及家药企。其中，山东新华制药的盐酸多巴酚丁胺注射液注射液为第二家过评，北京四宝科环制药的注射用尼可地尔为第三家。过评品种如下

2023/7/10 10:16:23