相关资讯

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策首单落地

本报海口月日电记者曹文轩年月日，由海南博鳌超级医院申报进口的首票“零关税”药械在海口海关所属博鳌机场海关通关放行，标志着药品医疗器械“零关税”政策在海南自由贸易港顺利落地。首票“零关税”药械为人工耳蜗植入体和声音处理器，货值万元，减免税款约万元。记者从海口海关了解到，全岛封关运作前，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构医学教育高等院校医药类科研院所，进口已在我国批准注册的进口药品医疗器械，或按国务院有关规定，尚未获得我国批准注册，但经海南省人民政府批准允许

2025/1/3 8:42:10



抽检信息小贴士

微生物类项目一菌落总数菌落总数是指示性微生物指标，并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标说明个别企业可能未按要求严格控制生产加工过程的卫生条件，或者包装容器清洗消毒不到位；还有可能与产品包装密封不严，储运条件控制不当等有关。二大肠菌群大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群，提示被致病菌（如沙门氏菌志贺氏菌致病性大肠杆菌）污染的可能性较大。本次检出大肠菌群超标的产品均未检出致病菌，结合居民膳食结构抽检情况等因素综合分析，

2015/3/26 12:00:01



中国医药行业黄金十年 国药上药龙华润医药三足鼎立？

谈到中国医药行业现状，环球医药信息网了解到“未来十年是中国医药行业快速发展全面整合的黄金十年，对新上药而言，关键是黄金十年的前三年。”这是上药集团董事长吕明方对中国医药行业的发展判断和自身的战略评估，从医药行业目前的竞争态势看，这也应是国内三大医药巨头的共识。然而近几个月来，华润医药动作迟缓，医药行业只看到国药与上药之间的龙虎斗，并未见真正的“三国演义”。上海医药在完成股整体上市后，又拟效仿医药老大国药集团，赴香港上市融资亿加码并购，打造中国核心竞争力最强的覆盖全产业链的大型医药集团。在医药商业

2010/9/12 22:28:12



新版药典开始执行 中药饮片要注意了

年版药典自年月日起实施。本版药典可能和之前几版药典真的不太一样，还没执行前，行业几方的各种态度不一。但是作为国家级法典，不管我们是什么态度，也不管药典本身有何瑕疵，我们都要执行，这是对国家法典应有的尊重。至于有意见，我们可以提，领导们也应该重视及时回应，提的对，及时勘误。那么在版药典执行前，我们还能做点啥呢因为我是做中药饮片的，对西药和成药不是太熟悉，在这我就只能说说中药饮片这个模块的，望大家谅解。在中药层面上；版药典与现行版药典对行业影响最大的有以下几个方面（品种的增减等不重要的就不在这总结了

2020/12/31 10:13:28



杭州五举措保障春节食品药品形势总体平稳

年春节假日期间，杭州市市场监督管理系统严格执行总局省局节日食品药品监管有关部署，认真落实各级值班制度，加大检查力度，畅通群众举报投诉渠道，努力做好市场平稳工作。七天长假期间，全市系统共出动行政执法人员人次，检查相关市场家，检查经营者户户。共处理食品安全方面投诉举报件，咨询件，市场秩序总体平稳，无各类食品药品安全突发事件报告。一是开展“年夜饭”专项保障行动。进行年夜饭承接酒店申报备案，严查酒店年夜饭的食材索证索票从业人员健康状况食品贮存食品添加剂使用餐饮具清洗消毒设施设备运行等情况，对发现的问题及

2018/2/26 19:28:35