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辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38



“炒”高的药价必须降下来

据国家卫计委网站消息，针对央视报道有关医院工作人员收受回扣事件，国家卫生计生委高度重视，要求上海湖南两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查，同时已向两地派出督查工作组。高药价回扣事件一经披露，立即引起舆论广泛关注。目前上海湖南两地多名涉事医生已停职接受调查。有关部门同时表态，将部署全面排查和专项整治工作，要继续加强行风建设，深入治理医药购销和医疗服务中的不正之风。然而这些还不够，有关部门应该以此次高价回扣事件为突破口，力争短时间内把虚高的药价降下来。药价虚高成因复杂，而此次回扣事

2016/12/28 11:02:36



轻松搬走脸上的“老年斑”

人上了年纪，脸会出现很多老年斑，很多不同年龄段的人都很担心自己的脸上出现“斑点”，自己想尽办法要“搬”走黄褐斑。可是，如何“搬”才更科学，使脸上的皮肤不至于受到伤害呢激素皮肤也依赖含有皮质类固醇激素的外用药品种类繁多，又属于用药，一般可以自行购买，所以误用滥用现象比较严重。激素具有非特异性抗炎作用，早期还可抑制黑色素细胞分泌，因此初期涂抹时可有一定效果。但停止使用后色斑颜色会再次复发，甚至加重。有些老年人由于长期使用，对激素产生依赖性，形成激素依赖性皮炎，造成皮肤萎缩，角质层变薄，或毛细血管扩张

2009/3/23 17:28:15



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



这个新一代肠道清洁用药今年吸引了11家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京海鲸药业以仿制类提交的硫酸镁钠钾口服用浓溶液上市申请获得承办受理。目前，国内有两家企业获批生产硫酸镁钠钾口服用浓溶液仿制药。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是新型的高渗透性肠道清洁剂，可使肠内渗透压升高，体液的水分向肠腔移动，加速清肠作用，并可防止腹泻造成的体内电解质紊乱，不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备，还可用于外科手术放射检查前的肠道清洁准备。硫酸镁钠钾口服用浓溶液具有服用量小患者耐受性高肠道清洁效果好的特点，被美国胃肠内镜协会（）和欧美胃肠内镜协会（）指南推荐

2023/7/25 10:17:43



高价过期专利药未来或将引入“比价”制度

广东药品交易中心成立至今，通过该平台实现的药品交易共计已达亿元。这是南都记者昨日从中国（广东）药品交易年会上获得的最新数据。记者在会上获悉，依照计划，自明年开始，广东药品交易中心除了将进一步打造全医疗产业集中采购平台外，还将“搭建面向全社会的平台”等创新项目提上了日程。另据南都记者了解，广东省相关部门即将发布的药品采购新方案或将对价格过高的过期专利药“动刀”。而对市场上短缺的低价药则将采取相关举措，来确保老百姓用药需求。交易中心成立以来交易共计多亿元广东省药品交易中心昨日给到南都记者的报告显示，

2015/11/27 11:05:15