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医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势，价格战日益加剧。近日，国家食品药品监督管理总局（）医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有多个配套的规范性文件，以及超过个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月，发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届

2017/7/13 9:35:12



河北进一步加大投入 支持儿科医疗服务体系建设

近日，河北省卫生计生委等八部门联合下发的《关于进一步加强儿科医疗服务体系建设的通知》提出，各设区市可设置所市级儿童医院；每个县至少所县级公立医院应设置普通儿科病区和新生儿病室或病房，并配置满足需要的儿科床位和专业技术人员，儿科床位数占医院总床位的。通知提出，将进一步加大各级政府投入，重点支持省市级儿童医院和综合医院儿科以及省市县妇幼保健机构建设。各设区市可设置所市级儿童医院，中央投资支持建设的省市级儿童医院和综合医院儿科项目要加快建设，力争到年底完工率达到以上，到年底达到以上，年底全部完工。在现

2018/8/23 11:34:27



国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅搬迁公告

宋体为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，推进食品药品审评审批制度改革，规范食品药品行政受理工作，实现食品药品行政受理全口径高标准专业化信息化的改革目标，为行政相对人提供更加便捷高效的服务宋体国家食品药品监督管理总局建设了新的标准化行政受理服务大厅，将于近期对外运行。现将有关事项公告如下宋体一宋体月宋体日宋体日，总局行政受理服务大厅搬迁新址，并进行系统调试，期间暂停行政受理业务，所接收邮寄申报资料均按宋体月

2016/4/11 15:09:01



普利制药第一个造影剂国内获批上市

年月日，普利制药（）发布公告称，海南普利制药股份有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液注射液的药品注册批件。造影剂又称为对比剂，是为增强影像观察效果而注入服用到人体组织或器官的产品，是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品。近年来，随着肿瘤心血管以及神经系统疾病的诊断需求提升，造影剂在市场规模持续攀升，根据数据显示，年全球造影剂市场规模亿美元。普利制药此次在国内批准上市的碘帕醇注射液就是一种射线非离子型碘造影剂，在临床上主要用于成人神经放射学，包括脊髓造影（腰椎胸椎颈椎全脊

2023/3/28 9:18:25



长春高新生长激素注射液获GMP认证

长春高新周四晚间公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司已获得小容量注射剂聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液证书，有效期至年月日。长春高新表示，由于国家药监局尚需进行证书的文本制作工作，截止到目前，公司暂未收到国家药监局核发的认证证书。现无法预计上述产品未来年内的销售收入及利润情况，预计不会对公司今年业绩产生重大影响。

2014/8/22 9:17:43



想长寿要具备20条特征

据美国网站月日报道，健康长寿是我们共同追求的目标，近年来的一系列研究表明，性格外向和爱好跑步的人更有可能长寿。以下便是长命百岁的个迹象。感觉自己比实际年龄年轻岁。一项针对名年龄在岁以上的老年人的调查显示，感觉自己比实际年龄年轻岁，是长寿的一个重要因素。密歇根大学心理学教授雅基史密斯说“觉得自己年轻和身体健康，会增强人们的乐观情绪以及战胜困难的信心，这反过来有助于减轻压力，增强免疫系统，最终降低患病风险。”紧跟时尚走。美国一项调查显示，很多百岁老人都会发电子邮件，通过谷歌搜索失去联系的朋友，甚至在

2009/8/20 16:41:23