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国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

月日，中国国家药监局（）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第家仿制药。来源官网仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（）成纤维细胞生长因子受体（血小板衍生生长因子受体（）及抑制剂。该药是自年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。年月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于月日获得了优先审评审批资格。年月，国家药品监督管理局（）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的患者，商品名为乐卫玛。在的医保谈判中仑伐替尼降价成功进入医保，今

2021/8/18 9:24:35



小儿感冒 别“爱上”抗生素

一感冒就挂盐水，一咳嗽就吃消炎药，刚出生的婴儿就产生普遍耐药性。我国是世界上滥用抗生素最严重的国家之一，据统计，我国每年有万人死于药品不良反应，其中死于抗生素滥用，每年约有万名儿童因不恰当使用耳毒性药物而造成耳聋。滥用抗生素，正让“救命药”变成了“致命药”。而在这些受害群体中，首当其冲的是儿童。河北省儿童医院呼吸内科郑华成主任指出，儿童之所以成为抗生素“受害”主体，主要是由于在器官生理功能上发育不成熟，尤其是新生儿应避免或慎用主要经肝脏代谢和经肾脏排泄的毒性较大的抗生素。抗生素不仅不利于儿童自身

2009/6/23 17:35:49



一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级

月日，转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》征求意见稿的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。征求意见稿三大看点评价对象范围明确，将促进我国药品一致性评价的发展此前关于一致性评价的政策，主要是指化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。征求意见稿将一致性评价的评价对象范围明确，评价对象范围不仅仅是国产仿制药，还包括了进口仿制药和原研药品地产化品种。这意味着进口仿制药和原研药品地产化

2016/4/5 9:01:40



O2O平台卖处方药“打擦边球”还是“漏网之鱼”？

随着模式的兴起，传统行业纷纷触网，人们的衣食住行正因互联网而发生改变，医药行业也不例外。创新探索的同时，也面临一些市场问题。近日，多家医药平台被曝展示销售处方药处方药，此事引发社会的高度关注。这究竟是打政策“擦边球”的有意为之还是审核程序中的“漏网之鱼”记者对此进行了采访调查。记者调查多家医药平台现处方药，购买无障碍医药作为移动医疗的组成部分，自去年以来发展迅速。好药师叮当快药送药药给力快方送药短时间内，医药平台纷纷涌现，或依靠企业的门店基础和自身物流配送体系，或与传统药店开展合作。但因药品涉及

2015/11/25 9:11:40



京东方、迈瑞、理邦、联影，同时入选2018创新百强！

京东方迈瑞理邦联影同时入选创新百强榜，透露出一个信号重视创新源动力，中国医疗器械技术市场正在迅猛发展。年月日，全球领先的智能信息服务提供商科睿唯安发布了备受瞩目的《年中国大陆创新企业百强》报告（以下简称“中国创新百强”）。报告显示，包括华为联想控股等国内知名企业无一例外的入选。医疗（医药）行业里，迈瑞理邦联影以及江苏恒瑞医药纷纷入选，而连续三年入选的电子元器件企业京东方，其在医疗健康服务领域的布局已足够引起行业关注。据了解，报告基于对企业发明总量专利授权率全球化和影响力四个指标的全面分析，计算整

2018/10/22 13:57:43



总局关于餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证整合后调整食品经营许可条件有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定》（国发号），为切实贯彻落实“取消地方卫生部门对饭馆咖啡馆酒吧茶座类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证”的要求，总局在实施《食品经营许可管理办法》（总局令第号）《食品经营许可审查通则（试行）》（食药监食监二号），依法推进食品经营许可的基础上，就上述类餐饮服务场所公共卫生许可整合后，食品经营许可相关

2016/8/26 18:33:01