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2014年美国FDA新药审批回顾

年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的模式“，”等高风险开发模式从直接进入三期已经成为新药开发的主流模式，罕见病药物研发增长强劲。那么制药工业的这些进化的结果如何呢年批准新药上市的数目有望达到个，多于年的个，也超过前年的平均值个。虽然我们不能只根据新药审批的数量来评估制药业的变革成果，但这终归是最重要的指标之一。年药品研究和评价中心迄今已批准了个新分子实体和生物制品许可申

2014/12/22 9:18:16



夏季女性要节制生冷食品

夏季注意饮食炎热的夏季，我们该怎么吃好针对这一系列的问题，医药招商网认食物本来是营养人体的，如果饮食不节制，就会适得其反，伤害人体的正气，所以夏季饮食我们要注意。注意三餐的时间及分配。早饭要在点左右，午饭在点左右，晚饭在点左右。做到“早吃好，午吃饱，晚吃少”夏日饮食要注意食物的清洁，不干净的饮食会导致疾病的发生夏天炎热，阳气宣发在外，阴气就郁于体内，如果吃了过多生冷的瓜果蔬菜，就会使寒湿盛于体内，不容易被脾胃消化。尤其是老年人脾胃阳气已逐渐衰退，吃生冷食品会进一步伤及肾阳，造成腹泻不止。女性由于

2011/8/3 14:00:31



中国首个中药通过FDA验证 开启中药国际化历史新篇

近日，卫生部天津市政府联合在北京召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国期临床试验结果报告会”，通报天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国期临床试验。这是中国首个复方中药在美国食品与药品监督管理局（）成功闯关。专家指出，这是推动中药现代化的一个里程碑，开启了中药国际化的历史新篇。天士力开展美国临床试验研究，从年年底复方丹参滴丸正式通过（临床试验申请），成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂，至今已有整整年，证实了复方中药也可像西药一样接受现代科技的全面挑战。天士力是一家靠现代中药起

2010/8/9 22:57:41



华润医药20亿吞下中山一院药房引争议

虽然医院药房托管业务备受争议，但依旧有药企热此不疲。近日，有多家媒体报道称，月日，华润医药商业集团控股子公司华润广东医药正式与华南地区最大的三甲医院中山大学附属第一医院签订合作协议，拿下其与东院（即黄埔分院）的药房管理权，中山一院所有的药品供应商必须先通过华润医药才能进入该院。一石激起千层浪，药房托管再次成为舆论关注焦点。业内人士指出，药房托管的背后，其实是公立医院托管方和制药企业三者之间的利益博弈，而药房托管的行为很可能没办法回避医院通过药房托管变相获取药品利润。与中山医火速签订协议根据媒体报

2014/4/22 9:03:50



药企立足本区域增添更多进入基药砝码

基本药物这一药物制度通常被看做是控制药品价格的，从其被谈及的最多的地方也能看到人们更在意其对药品价格的影响，不过在初始的设计中基药不仅重价格也是重质量的，但凡能够进入基药目录的药物都是某类疾病领域的佼佼者，而且其必须还有一个具有竞争力的价格优势，这样的品类才能满足基药的政策执行需求。但是身为药企对于基药可谓是又爱又恨，从众人蜂拥而至的情况来看基药的利益是极其巨大的，这一庞大的市场任何商家都无法无视之，但是基药的苛刻要求也给了药企以巨大的压力，进入的标准要物美价廉而且还要进行后续的降价，这等于最大

2013/12/16 23:08:18



医保目录中两种精神系统药谈判成功

近年来，随着经济快速发展和社会转型，生活节奏加快，人们工作生活压力越来越大，抑郁症精神分裂焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势，且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活，容易使患者产生自杀倾向。年，医保目录谈判成功的个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。年，医保目录谈判成功的个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。二者的口服常释剂型均已被纳入年版和年版国家医保目录，而此次医保谈判新增的是二者的新缓释剂型盐酸帕罗西汀肠溶缓释片富马酸

2017/8/8 9:09:15