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总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）

国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号第号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告

2017/6/30 18:20:01



醋泡花生加散步辅助降压效果好

高血压是近年来最常见的慢性病之一，一旦得了此病必须终生服药，且该病容易引发动脉硬化中风心脏病等并发症严重威胁人类健康，那么高血压患者生活中应该怎样更好地控制血压呢用药当然必不可少，此外食疗偏方加运动可帮助有效的控制血压，您不妨试试。高血压最常见的食疗偏方就是醋泡花生，醋可软化血管，减少胆固醇在血液内的堆积，而花生可使人体肝内胆固醇分解为胆汁酸，促进胆固醇排泄，从而降低其含量，花生红衣还可促进毛细血管的收缩功能，两者有效结合对降血压防治心脑血管疾病很有帮助，也是高血压患者常用的辅助治疗手段之一。做

2011/6/14 10:50:10



4大“国货”已获批 齐鲁、复星、信达挑战罗氏超$10亿品种

近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的用于转移性或复发性实体瘤治疗的新药注射用单抗获得国家药监局临床试验受理，据悉，目前在全球范围内尚无与该新药同类的产品上市，截至年月，该公司累计研发投入约万元。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的市场规模首次突破百亿，是抗肿瘤药个小类中增速最快的，达到。年至今，随着特瑞普利单抗注射液信迪利单抗注射液注射液注射用卡瑞利珠单抗等多个抗肿瘤单抗新品获批上市，年我国抗肿瘤抗肿瘤单抗市场将更加热闹。抗肿瘤单抗市场首破百亿，大品牌国产

2019/8/7 9:25:09



第四批临床试验数据核查药物名单公布！涉及55个受理号，多为进口药

月日，发布公告称，在《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注

2016/11/7 9:32:59



郭文奇出席全国省级局食品安全工作分管领导专题研修班开班式

月日上午，全国省级局食品安全工作分管领导专题研修班在京举办，总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开班式并作动员讲话。本期培训班由总局人事司主办，高研院承办。来自全国各省自治区直辖市，以及各计划单列市副省级省会城市食品药品监督管理局分管食品工作的负责同志人参加培训。

2016/5/23 17:15:01



进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨

我国幅员辽阔，区域经济发展水平参差不齐，且医疗器械领域的新法规不断出现，进口医疗器械企业在冷链物流合规管理方面受到多重因素的影响，大多数进口医疗器械企业面临如何选择最优冷链物流管理方案的挑战。选择冷链物流商需考虑的要素了解自身产品的销售渠道特点目前，国内的主流冷链运输方式有四种，即冷链整车包车串点配送冷包加快递冷链零担班车配送冷包加冷链零担班车配送。每种冷链物流方式各有其优缺点。冷链整车包车串点配送方式适用于不同配送中心（，简称）间调拨及省级经销商发货，优点是配送时效高温控风险低单箱成本低，缺点

2019/11/15 9:08:44