相关资讯

“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



湖北省局加快推进职业化检查员队伍建设

为落实总局提出的“研究将现有监管检验人员整合为检查力量，加快推进职业化检查员队伍建设”指示精神，年以来，湖北省局组织专班到上海河南等省市进行了专题调研，出台了一系列职业化检查员管理制度，并突破体制编制障碍，从省药品监督检验研究院挑选了名技术骨干，充实省级药品检查员队伍。日前，省局对药品监督检验研究院名药品检验骨干人员进行了为期三天的药品检查专题培训，并把通过培训考核的人员纳入到省局药品检查员库，为建立专职检查员做好人才储备。下一步，湖北省局将继续探索检查和检验结合的新模式，把药品检验质量评价信息

2018/3/15 9:16:33



儿童医疗保障严重不足 政府支持和引入商保是未来趋势

儿童大病医疗保障严重不足一直是中国医保体系的一个大问题，中国红十字基金会和中国公益研究院年月日联合发布的《中国儿童大病医疗保障与社会救助分析》显示，年中国岁城乡流动儿童约有万人，其中跨省市流动儿童有万名。中国流动人口参保率仅。儿童大病医疗就诊有几个特点。一个是异地就诊多。这一方面是流动人口的原因，一方面是儿童医疗资源集中在大城市造成的，很多人不得不选择异地就诊。医保系统不通，儿童保障缺乏，大部分医疗费用由病人自理，再加上异地就诊的生活成本，让很多家庭不堪重负。另一个特点则是很多儿童大病费用医保不

2016/2/5 9:56:34



站在“一票制”的风口，跨界物流能否逆袭？

月日，福建省药械联合限价阳光采购网挂网《福建省部分药品公开询价文件》（下简称《文件》），对部分新增给药途径药品以及通用名下无产品挂网的医保甲类药品目录进行公开询价。《文件》提出，询价挂网药品严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。早在年月日，安徽省医保局官网发布的《年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌抗癌药集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》明确指出，坚持“两票制”，鼓励“一票制”。截至目前，已有多省市明确鼓励“一票制”，甚至其中一些地区已经开始实施“一票制”。“一票制”的实施已成

2020/4/17 9:14:34



医院守门人的冒险生意

年，在美国创业生活了多年的朱敏回到国内，很快便遇到了一桩不方便的事情他经常去医院，但每次排队都要几小时，医生问诊却只有几分钟。不过，一个天使投资人的反向思维习惯很快就让朱敏在抱怨医院效率不佳的同时想到这里面是否会有投资机会朱敏随后找到了浙江大学校友耿海波。耿毕业于浙江大学医学院，此前先后经营过两家药业公司，分别主营仿制药研发和分销。耿海波当时正在考虑从药业往医疗领域转型，因为他所在的药品分销领域面临越来越薄的利润瓶颈。随着两人的交流逐渐集中于社区医疗，一个新的生意模式开始清晰起来做社区诊所连锁。

2008/11/27 17:27:05



李克强总理：支持中医药民族医药事业发展

月日，十二届全国人大五次会议在北京人民大会堂开幕。国务院总理李克强代表国务院向十二届全国人大五次会议作政府工作报告，报告中强调“支持中医药民族医药事业发展”。在回顾年工作时，李克强表示，一年来，大力深化改革开放，发展活力进一步增强。扩大公立医院综合改革试点，深化药品医疗器械审评审批制度改革。注重保障和改善民生，人民群众获得感增强。整合城乡居民基本医保制度，提高财政补助标准。增加基本公共卫生服务经费。实现大病保险全覆盖，符合规定的省内异地就医住院费用可直接结算。李克强指出，经济社会发展中还存在不少

2017/3/6 9:48:01