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美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的球囊扩张导管商品名注册证号国食药监械进字第号由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表

2015/5/4 11:04:01



广州：肉菜市场部分档口供货如常 食药监24小时值守

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！过年了，在以美食著称的广州，不少食肆打烊。街坊与亲友在家宴聚，除了备好的年货，菜市场还能不能像平日一样买到新鲜靠谱的“靓货”市场食品自检是否如常街坊们在享受舌尖上美味的同时，食品安全如何保障大年初二，记者走访广州天河区上社综合农贸市场。“虽然大部分档口休市了，但至少有个菜档两个肉档一个鱼档和两个海鲜档口开市。”市场副场长华叔带着记者一路逛一

2017/1/31 22:36:01



央广调查：一些短缺药涨价行为有人为操控因素

据经济之声《天下财经》报道，短缺药是指在一定区域内不能正常供应的药品，记者调查发现，短缺药大幅涨价的现象正越来越多，有些药品的价格能在短时间涨几十倍。目前有证据显示，一些涨价行为有人为操控因素。涨价不是药品代理商，竟是上游企业在采访中，药店都告诉记者，短缺药涨价原因跟他们无关。而一些医院则判断，药品代理商私自涨价的可能性也不大。某医院药品采购负责人认为“因为它涨得特别离谱，都是成多少倍在增长，我觉得中间商涨那么多的话可能性不大。”一家制药企业的负责人则表示，很多涨价行为源自上游企业，也就是原料药

2017/8/21 9:02:09



鞍山医改新举措——引入社会资本

据小编了解，长久以来，公立医院是由国家补助加自身的经营来维持运转，社会资本在这一体系中始终是局外人的角色。这种模式使得有些想将资金投入到公立医院医疗事业的企业缺乏渠道，而有些公立医院仅靠国家扶持难以满足自身发展的需要，陷入困境，需要外部的资金支持。而作为国家公立医院医改试点城市的鞍山市勇于创新，开创了公立医院改革的先河与上海网乾有限公司签约，将社会资本引入医院改革中。公立医院属于国家的形象根深蒂固，大部分人都理所当然的认为公立医院只能由国家补助，而不能由企业参与。鞍山鞍山市第二医院的这一举措为医

2013/2/11 14:12:36



CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



广西、四川、贵州部署开展食品药品安全隐患排查工作

广西区日前，广西壮族自治区食品安全委员会办公室印发全区食品安全风险隐患排查治理行动工作方案的通知，要求全区各级各部门用个月左右时间，集中开展食品安全风险隐患广泛排查集中治理，严防严控重大食品安全事故发生。一是在食品种植养殖方面。由农业水产畜牧兽医部门重点排查重金属废水废气固体废物或其他有毒有害物质污染农田和灌溉用水状况，以及非法生产销售贮存和使用高毒高残留禁用农药行为。加大对猪肉产品中“瘦肉精”抗生素药物残留的监督检查力度。二是在食品生产加工方面。由食品药品监管部门严查非法添加滥用食品添加剂使用

2015/9/1 15:44:01