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口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点

月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

2016/8/19 9:06:46



夏季锻炼谨防中暑

夏季天气炎热，体育爱好者或运动员如果长时间地在高热环境中进行体育锻炼，很易引起中暑大家知道，正常人体的温度一般稳定在之间平时人体产生的热可通过物理变化，即辐射对流排汗等方式散发出去。如果体育爱好者或运动员长时间地在炎热的天气进行运动，由于周围温度较高，人体的热量不容易通过辐射对流等方式散发，就会引起体温调节中枢障碍而发生中暑。人体中暑后，轻者表现为虚弱乏力头昏脑涨耳鸣眼冒金星心慌恶心脉搏及呼吸加快，体溢升至重者体温可超过。全身发生抽搐虚脱，如不及时治疗可发生生命危险。一旦发生中暑，应立即将病人抬

2011/5/10 15:17:55



吃野菜土菜渐成时尚

“食不厌精，米不厌白”的传统饮食习惯已在各地悄悄发生变化。在浙江杭州，几年前款待宾客必定端出的甲鱼河鳗东坡肉等大荤油腻“三大件”，如今已日渐冷落，倒是越来越多的野菜土菜出现在餐桌上。过去，江浙一带荒年度日用以糊口的马兰头野荠菜竹鞭筍南瓜叶番芋梗等野菜，以及家常菜臭豆腐霉菜梗之类，现在被作为饭店的“特色菜肴”隆重推出。不过，烹调方式大不一样。比如，当年贫苦农家食用马兰头只是用开水一煮，用冷水漂洗拧干后加盐清炒，能拌点猪油已很不错了。而今，改用色拉油加香干肉沫以及多种调味品烹调，使这道野菜色泽鲜艳清

2010/9/17 11:26:02



处方药网售开闸渐近 数千亿市场面临医保难题

在一片看好声中，《互联网食品药品经营监督管理办法》以下简称《办法》即将落地的消息再度响起。近日有消息称，该《办法》最早可在年元旦后正式实施。昨日月日，国家食药监总局药化监管司副巡视员刘小平在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，目前还没有明确时间表，但距离实施“不会拖很长时间”。这意味着，令无数电商欢欣鼓舞的处方药网售政策将正式落地，万亿规模的处方药蛋糕将向线上流通。不过，一位不愿具名的国内某涉足医药电商业务的上市公司中层人士对记者表示，目前大多数医药电商在非处方药领域没有探索出清晰的盈利路径，更

2014/12/16 9:12:01



最新统计！医药经营企业十大雷区

近半年来，医药圈里，众所周知，国家和各个省份监管政策接踵而至，年月日，国家食品药品监督管理颁布“《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》国家食品药品监督管理总局令第号”，后续又颁布“总局办公厅公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等个附录的意见”，细化药品经营企业合规经营操作，各个省份也响应国家局的政策，广东省食品药品监督管理局于年月日颁发“关于征求《广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实主体责任管理办法征求意见稿》意见的公告”，明确药品经营企业需强化内审自

2016/11/17 9:46:53



重庆希尔安药业有限公司变更《药品生产许可证》公 示

仿宋根据《行政许可法》的相关规定，对重庆希尔安药业有限公司变更《药品生产许可证》的相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋联系电话，传真。仿宋地址重庆市渝中区大坪长江支路号，邮编。仿宋变更事项仿宋增加生产范围在生产地址“重庆市合川工业园区希尔安路号”上增加生产范围“口服溶液剂”。仿宋其他内容不变。仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋

2016/8/19 0:00:01