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总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/2 10:25:01



江苏省食品药品监管局着力加强全系统食品药品安全重大信息报送工作

近日，江苏省食品药品监督管理局印发了《关于加强食品药品安全重大信息报送工作的通知》，明确了食品药品安全重大信息的范围以及报送的程序形式和内容等。《通知》要求，县级以上食品药品监管部门在获知食品药品安全重大信息后，应及时报告上级食品药品监管部门并通报同级政府相关部门，由省局报告总局应急领导小组办公室。《通知》指出，食品药品安全重大信息报告应依照“初报事件要素续报事件详情”的原则，分步分重点报送。要尽快建立和完善重大信息监测搜集和报告工作的相关制度和网络体系，确保应急联络小时畅通；充分发挥食品药品监

2015/8/31 12:00:01



国抽19批次不合格，一药企8批产品超标！

年月日，国家药监局发布了药品质量抽查检验结果通告（年第号），本期抽检共涉及家企业生产的批次药品不符合规定，其中洛阳顺势药业有限公司生产的批次接骨七厘丸重金属及有害元素不符合规定尤为引人关注，对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施。质量公告原文经辽宁省药品检验检测院等家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等家企业生产的接骨七厘丸等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经辽宁省药品检验检测院检验，标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生

2022/11/16 9:55:26



CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49



药店行业即将进入新一轮的洗牌整合期

如何能以更低的成本赚得更多的利润一直都是商家绞尽脑汁在想的事情，不管是调整发展模式还是改变前进方向其目的都是为了更进一步的提升利润率，但有些情况下这一心态可能要做出适当的调整，利差的情况下商家不仅无法获得足额的利润反而还要时刻为生存考虑，这倒不是说行业处于生死存亡的边际而是行业发展周期进入一个新的阶段，能调整的过来的企业就能得到长足的发展而无法转弯的企业则就可能被淘汰出这一市场范围。比如现今的药店行业就正处于这样的一种环境之中，药店行业的未来自然是极为可期的，广大的普通消费者均可以视为其潜在的顾

2013/9/8 18:09:00



受益多重利好 生物医药投资亮点频现

我国医药工业年实现了三个突破一是总产值突破了万亿元，二是行业总体的利润超过了千亿元，三是药品出口额突破了千亿元。在股市场上，医药板块被市场认为是业绩稳定的抗周期品种，这种特点使其往往能吸引大量机构投资者进行资产配置。由此可见，随着国家加大对医药行业的支持，医药行业不仅迎来了发展机遇，也迎来了投资者关注的目光。以基因工程细胞工程酶工程发酵工程为代表的现代生物技术正在日益深刻地改变着人们的生活，而资本市场对于生物医药板块的关注也不是短时期的事情了。来自天相投顾的统计显示，包括股票型和混合型在内的偏股

2010/9/1 16:58:54